Рецепт (международный)

Rp.: Sol. Prednisoloni 30mg/ml -1ml

D. t. d. № 3 in ampull.

S: Вводить с 20 мл. 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно струйно.

Rp: Tab. Prednisoloni 0,005
D.t.d: №30 in tab.
S: Внутрь: 3 таблетки в 7 часов, 2 табл в 11ч, 1 табл в 13ч.

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк - 107-1/у

Действующее вещество

Мазипредон, Преднизолон (Mazipredone, Prednisolonum)

Фармакологическое действие

Синтетический ГКС. Обладает выраженным противовоспалительным действием. Считается, что противовоспалительное действие 5 мг преднизолона эквивалентно действию 4 мг метилпреднизолона или триамцинолона, 0.75 мг дексаметазона, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Минералокортикоидная активность преднизолона составляет около 60% от гидрокортизона.

Препарат тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Угнетает фагоцитоз, высвобождение микросомальных ферментов, а также синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров, торможение миграции лейкоцитов.

Усиливает синтез липомодулина, ингибитора фосфолипазы А2, высвобождающей арахидоновую кислоту из фосфолипидных мембран с одновременным ингибированием ее синтеза.

Механизм иммунодепрессивного действия преднизолона до конца не изучен. Препарат уменьшает количество Т-лимфоцитов, моноцитов и ацидофильных гранулоцитов, а также связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток, тормозит синтез или высвобождение интерлейкинов путем уменьшения бластогенеза Т-лимфоцитов; уменьшает ранний иммунологический ответ. Тормозит также проникновение иммунологических комплексов через мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов.

Преднизолон действует на дистальную часть почечных канальцев, усиливая обратное всасывание натрия и воды, а также увеличение выделения калия и ионов водорода.

Преднизолон ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников. После длительного применения препарата в высоких дозах функция надпочечников может восстанавливаться в течение года, а в некоторых случаях развивается стойкое подавление их функции. Преднизолон усиливает катаболизм белков и индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме аминокислот. Тормозит синтез и усиливает катаболизм белков в лимфатической, соединительной, мышечной ткани. При длительном применении возможно развитие атрофии этих тканей (а также кожи).

Повышает концентрацию глюкозы в крови путем индукции ферментов глюконеогенеза в печени, стимуляции катаболизма белков (что увеличивает количество аминокислот для глюконеогенеза) и уменьшения потребления глюкозы в периферических тканях. Это приводит к накоплению гликогена в печени, повышению концентрации глюкозы в крови и повышению резистентности к инсулину.

При длительном применении препарата возможно перераспределение жировой ткани.

Угнетает образование костной ткани и усиливает ее резорбцию, снижая концентрацию кальция в сыворотке крови, что приводит к вторичной гиперфункции паращитовидных желез и одновременной стимуляции остеокластов и ингибированию остеобластов.

Эти эффекты вместе со вторичным уменьшением количества белковых компонентов в результате катаболизма белков могут привести к подавлению роста костей у детей и подростков и к развитию остеопороза у детей всех возрастов.

Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.

Способ применения

Для взрослых:

Раствор для инъекций

Преднизолон вводят в/в (капельно или струйно) или в/м. В/в препарат обычно вводят сначала струйно, затем капельно.

При острой недостаточности надпочечников разовая доза 100-200 мг в течение 3-16 дней.

При бронхиальной астме препарат вводят в зависимости от тяжести заболевания и эффективности комплексного лечения от 75 до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе Преднизолон вводят в дозе 500-1200 мг/сут с последующим снижением до 300 мг/сут и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200-300 мг; при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии,Преднизолон в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 мин АД не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации АД. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях - до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 ч. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.), Преднизолон вводят по 25-75 мг/сут; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг/сут и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке Преднизолон вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75 -125 мг/сут не более 7-10 дней.

При остром гепатите Преднизолон вводят по 75-100 мг/сут в течение 7- 10 дней.

При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей Преднизолон назначают в дозе 75-400 мг/сут в течение 3-18 дней.

При невозможности в/в введения Преднизолон вводят в/м в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь Преднизолон в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы.

При длительном приеме препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Таблетки

Внутрь, 1 раз в сутки, утром; при необходимости возможен более частый прием. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. После достижения терапевтического эффекта рекомендуется постепенное уменьшение дозы до минимально эффективной.

При пропуске дозы препарат следует принять как можно быстрее, но если приближается время следующего приема, то пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу.

Для детей: Таблетки:
Детям — 0,14-2 мг/кг/сут в 3-4 приема.

Показания

Эндокринологические заболевания:
— недостаточность коры надпочечников: первичная (болезнь Аддисона) и вторичная;
— адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников);
— острая недостаточность коры надпочечников;
— перед хирургическими вмешательствами и при тяжелых заболеваниях и травмах у пациентов с недостаточностью надпочечников;
— подострый тиреоидит.

Тяжелые аллергические заболевания, резистентные к другой терапии:
— контактный дерматит;
— атопический дерматит;
— сывороточная болезнь;
— реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;
— постоянный или сезонный аллергический ринит;
— анафилактический реакции;
— ангионевротический отек.

Ревматические заболевания:
— ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях резистентный к другим методам лечения);
— псориатический артрит;
— анкилозирующий спондилоартрит;
— острый подагрический артрит;
— острая ревматическая лихорадка;
— миокардит (в т.ч. ревматический);
— дерматомиозит;
— системная красная волчанка;
— мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный;
— системная склеродермия;
— узелковый периартериит;
— рецидивирующий полихондрит;
— ревматическая полимиалгия (болезнь Хортона);
— системные васкулиты.

Дерматологические заболевания:
— эксфолиативный дерматит;
— герпетиформный буллезный дерматит;
— тяжелый себорейный дерматит;
— тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);
— грибовидный микоз;
— пузырчатка;
— тяжелый псориаз;
— тяжелые формы экземы;
— пемфигоид.

Гематологические заболевания:
— приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия;
— врожденная апластическая анемия;
— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых;
— гемолиз.

Заболевания печени:
— алкогольный гепатит с энцефалопатией;
— хронический активный гепатит.

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях или саркоидозе.

Воспалительные заболевания суставов:
— острый и подострый бурсит;
— эпикондилит;
— острый тендовагинит;
— посттравматический остеоартрит.

Онкологические заболевания:
— острые и хронические лейкозы;
— лимфомы;
— рак молочной железы;
— рак предстательной железы;
— множественная миелома.

Неврологические заболевания:
— туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком;
— рассеянный склероз в фазе обострения;
— миастения.

Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы):
— тяжелый вялотекущий передний и задний увеит;
— неврит зрительного нерва;
— симпатическая офтальмия.

Перикардит.

Заболевания органов дыхания:
— бронхиальная астма;
— бериллиоз;
— синдром Леффлера;
— симптоматический саркоидоз;
— молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией);
— хроническая эмфизема легких (резистентная к лечению аминофиллином и бета-адреномиметиками).

При пересадке органов и тканей для предупреждения и лечения реакции отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Противопоказания

— заболевания ЖКТ - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

— пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;

— иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);

— заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда - у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);

— эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III - IV ст.);

— тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;

— гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

— системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;

— беременность.

— системные грибковые инфекции;

Побочные действия

— При кратковременном применении преднизолона (как и других ГКС) побочные эффекты наблюдаются редко. При применении преднизолона в течение длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов.

— Со стороны водно-электролитного баланса: задержка в организме натрия и жидкости, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, повышение АД, недостаточность кровообращения.

— Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

— Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, повышенный аппетит.

— Дерматологические реакции: атрофия кожи, стрии, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, гематомы, эритема, повышенное потоотделение, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек.

— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (возникает чаще всего у детей, после слишком быстрого снижения дозы, симптомы - головная боль, ухудшение остроты зрения, двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

— Со стороны эндокринного статуса: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций: болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга, подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

— Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

— Со стороны психической сферы: чаще всего проявляются в течение первых 2 недель терапии, симптомы могут имитировать шизофрению, мании, делириозный синдром; наиболее подвержены развитию психических нарушений женщины и пациенты с системной красной волчанкой.

— Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (в результате катаболизма белков).

— Со стороны лабораторных показателей: увеличение числа лейкоцитов (20 000/мкл), уменьшение количества лимфоцитов и моноцитов, увеличение или уменьшение количества тромбоцитов, увеличение концентрации кальция в крови и в моче, увеличение уровня общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение концентрации 17-оксикортикостероидов и 17-кетостероидов в моче, уменьшение захвата меченного технеция костной тканью и тканью опухолей мозга, уменьшение захвата меченного йода щитовидной железой; ослабление реакции в кожных аллергических тестах и туберкулиновой пробе.

Прочие: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности; облитерирующий артериит, увеличение массы тела, обмороки.

Форма выпуска

Р-р д/инъекц. 30 мг/1 мл: амп. 3, 5, 6, 10 или 20 шт.
Таб. 5 мг: 100 шт.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Catad_pgroup Системные кортикостероиды

Преднизолон Никомед - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

(PREDNISOLON NYCOMED)

Регистрационный номер

Торговое название: Преднизолон Никомед

Международное непатентованное название:

Преднизолон

Химическое название: (6 альфа, 11 бета)-11,17,21 -Тригидроксипрегна-1,4-диен- 3,20-дион

Лекарственная форма
Таблетки; раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В 1 таблетке содержится:
активное вещество - преднизолон 5 мг,
вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

В 1 мл раствора содержится:
активное вещество - преднизолон 25 мг,
вспомогательные вещества: глицерол формаль, бутанол, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, х насечкой для деления с одной-стороны и гравировкой "PD" выше насечки для деления и "5.0" ниже насечки для деления.
Раствор - прозрачный бесцветный.

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид.

Код ATX: Н02АВ06.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Преднизолон Никомед - синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для глюкокортикостероидов (ГКС) есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-элетролитный обмен: задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика.
При приёме внутрь преднизолон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-1.5 ч после перорального приема. До 90% препарата связывается с белками плазмы: транскортином (кортизолсвязывающим глобулином) и альбуминами. Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.
Выводится с желчью и с мочой путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами. 20% дозы выводится почками в неизменённом виде.
Период полувыведения из плазмы после перорального приема составляет 2-4 часа, после внутривенного введения 2-3,5 часа.

По отзывам, "Преднизолоном" называется лекарственный препарат, который относится к синтетическим глюкокортикоидам (иными словами, это гормональное средство). Он является аналогом "лишённого воды" гидрокортизона. В медицинской деятельности "Преднизолон" применяют наружно, внутрь в виде таблеток, глазных капель или для внутривенного (иногда внутримышечного) введения.

Характеристика активного вещества

Преднизолон представляет собой кристаллический порошок, без запаха и имеющий белый цвет (иногда с лёгким оттенком жёлтого). Почти не растворяется в воде. Но незначительно растворяется в спирте, диоксане, хлороформе и метаноле. Его молекулярная масса равна 360,444 г/моль.

Фармакологическое действие

По отзывам, "Преднизолон" оказывает противовоспалительное, иммунодепрессивное, противоаллергическое, глюкокортиоидное и противошоковое действие.

Вещество взаимодействует в цитоплазме клетки с особыми рецепторами и образует специфический комплекс, который внедряется в ядро, связываясь при этом с ДНК и вызывая экспрессию мРНК. Изменяет на рибосомах образование белков, выражающих эффекты клеток. Ускоряет синтезирование липокортина, угнетающего фосфолипазу А2, тормозит биосинтез эндоперекиси и либерацию незаменимой для организма архидоновой кислоты, а также простагландинов, лейкотреинов (способствуют прогрессированию воспалений, аллергии и прочих процессов, имеющих патологический характер).

Стабилизирует мембранную оболочку лизосом, угнетает синтез гиалуронидазы (фермента, расщепляющего особым образом гиалуроновую кислоту), уменьшает продукцию лимфокинов, вырабатывающихся лимфоцитами. Влияет на процессы альтерации и экссудации при воспалении, задерживает распространение воспалительного процесса.

Тормозит миграцию в очагах воспаления моноцитов и ограничивает пролиферацию клеток соединительной ткани, что оказывает антипролиферативное действие. Угнетает процесс образования мукополисахаридов, тем самым не давая соединиться воде с белками плазмы в ревматическом очаге воспаления.

Угнетает интенсивность разрушения пептидных связей, предотвращая деструкцию тканей и хрящей при ревматоидном артрите.

В каких случаях назначают «Преднизолон» детям? Отзывы подтверждают, что противоаллергическое действие препарата обусловлено снижением количества базофилов, уменьшением синтеза и секреции медиаторов незамедлительной аллергической реакции. Способствует развитию лимфопении и инволюции лимфоидной ткани, тем самым обуславливая иммуносупрессию.

Снижает концентрацию Т-лимфоцитов в плазме крови и производство иммуноглобулинов. Увеличивает распад и уменьшает выработку компонентов комплекса сложных белков, тормозит Fc-рецепторы иммуноглобулинов, угнетает функции макрофагов и лейкоцитов. Повышает число рецепторов и нормализует их чувствительность к разнообразным физиологически активным веществам организма. Это подтверждает к мази «Преднизолон» инструкция по применению и отзывы.

Снижает синтез белка и его количество в плазме крови, но при этом ускоряет его энергетический обмен в мышечной ткани. Содействует выработке фибриногена, сурфактанта, эритропоэтина, липомодулина и ферментных белков в печени. Также способствует перераспределению жира, выработке триглицеридов и ВЖК. Преумножает всасывание из ЖКТ углеводов, активность фосфоенолпируваткиназы и глюкозо-6-фосфатазы, что усиливает глюконеогенез и мобилизует глюкозу в кровотоке.

Удерживает воду и натрий, а также ускоряет выведение калия. Снижает в кишечнике абсорбцию кальция, повышая при этом экскрецию почками и вымывание его из костей.

Фармакокинетика

«Преднизолон», по отзывам, оказывает противошоковый эффект, активизирует выработку некоторых клеток в костном мозге, повышает число эритроцитов и тромбоцитов в крови, а также уменьшает число моноцитов, лимфоцитов, базофилов и эозинофилов.

При приёме внутрь лекарство хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. 70-90% вещества находится в плазме в связанном виде: с альбумином и транскортином. После приёма внутрь максимальная концентрация вещества в плазме крови отмечается через час-полтора.

Метаболизируется в печени путём окисления. Период полувыведения вещества из плазмы составляет 120-240 минут, из тканей - в промежутке от 20 до 34 часов. Менее чем 1% дозы вещества проникает в молоко кормящей женщины. 20% вещества в неизменном виде выводится почками.

Показания к применению

По отзывам, «Преднизолон» вводится путём внутривенной или внутримышечной инфузии при:

• острой аллергической реакции;
• бронхиальной астме и астматическом статусе;
• для профилактики и лечения тиреотоксических реакций и тиреотоксического шока;
• инфаркте миокарда;
• острой надпочечниковой недостаточности;
• циррозе печени;
• остром гепатите;
• отравлении прижигающими жидкостями.

«Преднизолон» вводится внутрисуставными инъекциями при:

• ревматоидном артрите;
• спондилоартрите;
• посттравматическом артрите;
• остеоартрозе.

Таблетки

В форме таблеток «Преднизолон», по отзывам, прописывают при:

• системных заболеваниях соединительной ткани;
• хронических и острых воспалительных заболеваниях суставов: псориатическом и подагрическом артрите, остеоартрозе, полиартрите, ювенильном артрите, плечелопаточном периартрите, синдроме Стилла у взрослых, синовите и эпикондилите;
• ревматической лихорадке и остром ревмокардите;
• бронхиальной астме;

• острой и хронической аллергии;
• аллергических реакциях на пищу и лекарственные средства, ангионевротическом отёке, сывороточной болезни, крапивнице, аллергическом рините, лекарственной экзантеме, поллинозе;
• заболеваниях кожи;
• пузырчатке, псориазе, экземе, атопическом дерматите, диффузионном нейродермите, контактном дерматите, токсидермии, себорейном дерматите, эксфолиативном дерматите, злокачественной экссудативной эритеме (синдром Стивенса-Джонсона), отёке мозга после предварительного применения в виде в/в или в/м инъекций;
• надпочечниковой недостаточности;
• заболеваниях почек аутоиммунного генеза, нефротическом синдроме;
• заболеваниях органов кроветворения: агранулоцитозе, панмиелопатии, аутоиммунной гемолитической анемии, лимфогранулематозе, миеломной болезни, тромбоцитопенической пурпуре, вторичной тромбоцитопении у взрослых, эритробластопении;
• заболеваниях лёгких: остром альвеолите, фиброзе лёгких, саркоидозе II-III стадии;
• туберкулёзе лёгких, туберкулёзном менингите, аспирационной пневмонии;
• бериллиозе, синдроме Леффлера;
• раке лёгкого;
• рассеянном склерозе;
• заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
• гепатите;
• профилактике реакций отторжения трансплантата;
• гиперкальциемии на фоне онкологических заболеваний;
• тошноте и рвоте во время проведения цитостатической терапии;
• заболеваниях глаз аллергического характера;
• заболеваниях глаз воспалительного характера.

Это подтверждают к «Преднизолону» инструкция по применению и отзывы. Цена будет представлена ниже.

Мазь

«Преднизолон» в форме мази применяется при:

• крапивнице, атопическом дерматите, диффузном нейродермите, простом хроническом лишае, экземе, себорейном дерматите, дискоидной красной волчанке, простом и аллергическом дерматите, токсидермии, эритродермии, псориазе, алопеции;
• эпиконделите, тендосиновите, бурсите, плечелопаточном периартрите, колоидных рубцах, ишиалгии.

Капли

«Преднизолон» в виде глазных капель назначают при неинфекционных воспалительных заболеваниях переднего сегмента глаза - ирите, увеите, эписклерите, склерите, конъюнктивите, паренхиматозном и дисковидном кератите без повреждения эпителия роговицы, аллергическом конъюнктивите, блефароконъюнктивите, блефарите, воспалительных процессах после травм глаза и оперативного вмешательства, симпатической офтальмии.

Цена и отзывы о «Преднизолоне» интересуют многих. О них мы расскажем ниже.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к системному применению служат:

Это подтверждают к «Преднизолону» инструкция по применению и отзывы.

Противопоказаниями к внутрисуставным введениям являются:

• инфекционные и воспалительные процессы в суставе;
• общие инфекционные заболевания;
• «сухой» сустав;
• беременность;
• нестабильность сустава как исход артрита.

Противопоказаниями при применении на кожу служат:

• вирусные, бактериальные и грибковые заболевания кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• туберкулёз кожи;
• опухоли кожи;
• обыкновенные угри;
• беременность.

Противопоказаниями к применению «Преднизолона», по отзывам, в виде глазных капель могут быть:

• грибковые и вирусные болезни глаз;
• гнойная язва роговицы;
• острый гнойный конъюнктивит;
• глаукома;
• трахома.

Побочные реакции

Выраженность и частота побочных реакций зависят от длительности и способа применения препарата. В основном могут развиться следующие побочные эффекты при применении «Преднизолона»:

• сбой менструального цикла;
• ожирение, появление угрей, гирсутизм;
• язвы желудка и изъязвление пищевода;
• комплекс Иценко-Кушинга, остеопороз;
• гипергликемия;
• геморрагический панкреатит;
• психические отклонения;
• повышение свертываемости крови, ослабление иммуноглобулинов.

Это подтверждают к «Преднизолону» инструкция и отзывы.

Дозировка и способ применения

Дозировка устанавливается в зависимости от способа применения лекарственного средства.

В форме таблеток «Преднизолон» врачи рекомендуют принимать однократно в сутки или двойную дозу через день в период с 6 до 8 часов утра. Общую суточную дозу можно разделить на несколько приёмов, при этом утром следует принимать препарат большей дозировкой. «Преднизолон» в форме таблеток нужно пить во время приёма пищи или после него. Внезапное прекращение курса лечения может привести к негативным последствиям, поэтому так делать нельзя. Дозировку препарата следует увеличить в 1,5-3 раза в острых стрессовых состояниях. Если же случай тяжёлый, то дозировка увеличивается в 5-10 раз.

При остром течении заболевания взрослым назначают по 4-6 таблеток (20-30 мг) в сутки. Поддерживающей терапевтический эффект дозой является 1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки. При некоторых заболеваниях могут назначить начальную дозу в 5-100 мг/день или в качестве поддерживающей гормональный эффект терапии - 5-15 мг/день.

Как правило, для детей возрастом больше трёх лет назначают дозу, составляющую 1-2 мг на 1 кг массы тела в день, разделённую на несколько приёмов. Поддерживающая терапевтический эффект доза для детей составляет около 0,5 мг на 1 кг массы тела. После достижения эффекта дозу необходимо снизить до 5 мг, а затем до 2,5 мг в день с перерывом в 3-5 дней.

В форме мази гормональный препарат «Преднизолон» применяется наружно при высыпаниях аллергического характера и зуде кожного покрова. Крем наносится несколько раз в день тонким слоем. Также мазь «Преднизолон» может применяться в гинекологии, но только в комбинации с противогрибковыми средствами и антибиотиками. Как правило, курс лечения мазью «Преднизолон» составляет от 6 до 14 дней. Для поддержания терапевтического эффекта мазь наносят один раз в день.

В форме раствора для инъекций средство вводят внутрисуставно, внутривенно или внутримышечно в строгих стерильных условиях. Для внутрисуставного введения препарата рекомендуемой дозой является 10 мг - в малые суставы, и 25-50 мг - в большие. Такую инъекцию можно неоднократно повторять. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта необходимо с лечащим врачом рассмотреть вопрос о повышении дозы.

Для внутривенного введения лекарственного средства рекомендуемой дозой является 25 мг - в пораженные части тела небольшого размера, и 50 - в более крупные части тела.

В форме глазных капель применяют по 1-2 капли три раза в день в конъюнктивальный мешок. Как правило, курс лечения этими глазными каплями составляет не более двух недель.

Особые указания

• при длительной терапии необходимо назначить препараты калия и диету для того, чтобы избежать развития гипокалиемии;
• после окончания продолжительной терапии за пациентом еще в течение года должны наблюдать врачи, чтобы не развилась надпочечниковая недостаточность коры;
• нельзя внезапно отменять применение препарата, потому что это может привести к анорексии, слабости, тошноте, обострению заболевания и мышечным болям;
• запрещено вводить какие-либо вакцины при терапии «Преднизолоном»;
• не рекомендуется управлять сложными механизмами и автотранспортными средствами в период лечения «Преднизолоном».

Цена

Ампулы стоят около 30 рублей, мазь - 70 рублей, таблетки - около 100 рублей, капли - 100-200 руб. Все зависит от города и конкретной аптеки.

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

1 мл препарата содержит:

активное вещество : преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон) 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (натрия гидрофосфат безводный) 0,5 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,35 мг, пропиленгликоль 150 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид АТХ:  

H.02.A.B.06 Преднизолон

Фармакодинамика:

Преднизолон - синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом бета-липотропина, но не снижает концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает - эритроцитов (стимулирует выработку эритропоэтинов).

Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГСК) и образует комплекс, проникающий в ядро клетки, и стимулирует синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и подавляет синтез эндоперекисей, простагландинов (Pg ), лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и другое.

Белковый обмен : уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин в плазме крови), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен : задерживает ионы натрия и воду в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию ионов кальция из желудочно-кишечного тракта, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично - синтез эндогенных глюкокортикостероидов.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротекторными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Фармакокинетика:

До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами.

Преднизолон метаболизируется в печени, частично в почках и других тканях, в основном путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны. Выводится через кишечник и почками путём клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется канальцами, 20% дозы выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения из плазмы после внутривенного введения составляет 2-3 часа.

Показания:

Преднизолон приметают для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации глюкокортикостероидов в организме:

Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;

Аллергические реакции (острые тяжелые формы), гемотрансфузионный шок, анафилактический шок, анафилактоидные реакции;

Отек мозга (в том числе на фоне опухоли головного мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы);

Бронхиальная астма (тяжелая форма), астатический статус;

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный артрит);

Острая надпочечниковая недостаточность;

Тиреотоксический криз;

Острый гепатит, печеночная кома;

Уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания:

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к преднизолону или компонентам препарата.

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью:

Препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

Заболевания желудочно-кишечного тракта - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;

Пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;

Иммунодефицитные состояния (в том числе синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД) или вирус иммунодефицита человека (ВИЧ инфицирование);

Заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе недавно перенесенный

инфаркт миокарда - у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия,

гиперлипидемия);

Эндокринные заболевания - сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, ожирение III -IY стадии);

Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность,

нефроуролитиаз;

Гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;

Системный остеопороз, миастения gravis , острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;

Беременность.

Беременность и лактация:

Во время беременности препарат применяется только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко, в случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутривенно препарат обычно вводят сначала струйно, повторные введения осуществляются капельно.

Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания.

При острой недостаточности коры надпочечников разовая доза препарата составляет 100-200 мг, суточная - 300-400 мг.

При тяжелых аллергических реакциях преднизолон вводят в суточной дозе 100-200 мг в течение 3-16 дней.

При бронхиальной астме препарат вводят в дозе от 75 мг до 675 мг на курс лечения от 3 до 16 дней; в тяжелых случаях доза может быть повышена до 1400 мг на курс лечения и более с постепенным снижением дозы.

При астматическом статусе вводят в дозе 500-1200 мг в сутки с последующим снижением до 300 мг в сутки и переходом на поддерживающие дозы.

При тиреотоксическом кризе вводят по 100 мг препарата в суточной дозе 200- 300 мг, при необходимости суточная доза может быть увеличена до 1000 мг. Длительность введения зависит от терапевтического эффекта, обычно - до 6 дней.

При шоке, резистентном к стандартной терапии , в начале терапии обычно вводят струйно, после чего переходят на капельное введение. Если в течение 10-20 минут артериальное давление не повышается, повторяют струйное введение препарата. После выведения из шокового состояния продолжают капельное введение до стабилизации артериального давления. Разовая доза составляет 50-150 мг (в тяжелых случаях - до 400 мг). Повторно препарат вводят через 3-4 часа. Суточная доза может составлять 300-1200 мг (с последующим снижением дозы).

При острой печеночно-почечной недостаточности (при острых отравлениях, в послеоперационном и послеродовом периодах и др.) вводят по 25-75 мг в сутки; при наличии показаний суточная доза может быть увеличена до 300-1500 мг в сутки и выше.

При ревматоидном артрите и системной красной волчанке вводят дополнительно к системному приему препарата в дозе 75-125 мг в сутки не более 7-10 дней.

При остром гепатите вводят по 75-100 мг в сутки в течение 7-10 дней. При отравлениях прижигающими жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных путей - назначают в дозе 75-400 мг в сутки в течение 3-18 дней.

При невозможности внутривенного введения вводят внутримышечно в тех же дозах. После купирования острого состояния назначают внутрь в таблетках, с последующим постепенным уменьшением дозы. При длительном применении препарата суточную дозу следует снижать постепенно. Длительную терапию нельзя прекращать внезапно!

Детям от 2 до 12 мес - 2-3 мг/кг, от 1 до 14 лет - 1-2 мг/кг внутримышечно; внутривенно вводят медленно (в течение 3 мин). При необходимости данную дозу можно повторить через 20-30 мин.

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависит от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения преднизолона.

Со стороны эндокринной системы : снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота, панкреатит, "стероидная" язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы : делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения.

Со стороны обмена веществ : повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, "стероидная" миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек : замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, "стероидные" угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные реакции при парентеральном введении : жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

При внутривенном введении : аритмии, "приливы" крови к лицу, судороги.

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром "отмены".

Передозировка:

Возможно усиление дозозависимых побочных явлений. Необходимо уменьшить дозу преднизолона.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможна фармацевтическая несовместимость преднизолона с другими внутривенно вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (внутривенно болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора преднизолона с гепарином образуется осадок.

Преднизолон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).

Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает ее концентрацию в крови (при отмене преднизолона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксических реакций парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).

Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая глюкокортикостероидами, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.

В высоких дозах снижает эффект соматропина.

Преднизолон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.

Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой глюкокортикостероидами.

Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.

Циклоспорин (угнетает метаболизм) и (снижает клиренс) увеличивают токсичность.

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие глюкокортикостероиды и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий содержащие лекарственные средства - отеков и повышения артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и кровотечения, в комбинации с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) для лечения артрита возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта.

Индометацин, вытесняя из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Терапевтическое действие глюкокортикостероидов снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторами микросомальных ферментов печени (увеличение скорости метаболизма).

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы глюкокортикостероидов.

Клиренс глюкокортикостероидов повышается на фоне гормонов щитовидной железы.

Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс глюкокортикостероидов, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты.

Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом глюкокортикостероидов (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других глюкокортикостероидов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты с м-холиноблокирующей активностью), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Особые указания:

Во время лечения преднизолоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль артериального давления, состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также увеличить поступление ионов калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда - возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома "отмены" (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен . Во время лечения преднизолоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа). Назначая при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Преднизолон у больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Преднизолон повышает содержание метаболитов 11- и 17- оксикетокортикостероидов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл раствора в ампулах нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Закрыть Инструкции

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ПРЕДНИЗОЛОН

Торговое название

Преднизолон

Международное непатентованное название

Преднизолон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 30мг/мл

1 мл раствора содержит,

активное вещество- преднизолона динатрия фосфат БФ

(в перерасчете на преднизолон) 30,0 мг

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат (безводный), натриядигидрофосфат, динатриевая соль ЭДТА, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Код АТС Н02АВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколькоминут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазмебольшая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающимглобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится внеизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладаетпротивовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным,антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическоедействие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировойткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) ивторично - глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

Показания

системные заболевания соединительной ткани (системнаякрасная

волчанка, узелковыйпериартерит)

ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит

дерматомиозит и полимиозит

системный васкулит, миокардит

болезнь Аддисона

острая недостаточность коры надпочечников

адреногенитальный синдром

бронхиальная астма, астматический статус

сывороточная болезнь,крапивница, аллергический ринит, аллергический

конъюнктивит, отекКвинке, анафилактический шок

гепатит, печеночная кома

гипогликемические состояния

заболевания почек аутоиммунной природы

агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура,гемолитическая анемия

болезнь Ходжкина

пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла

симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит,иридоциклит, увеит, хореоидит

в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

бронхиальнойастмы, нефротический синдром

Способ применения и дозы

Взрослые: В ургентных ситуациях (анафилактический шок,астматический статус и т.п.) взрослым вводят преднизолон внутривенно, струйно,медленно в комбинации с норадреналином вдозе 30-90мг (возможно увеличение дозы до 200 мг и выше).

В остальных случаях при внутримышечном введении доза,кратность и продолжительность применения определяется индивидуально.

Обычно преднизолон вводится внутримышечно в дозе30-60мг.

При внутрисуставном введении в крупные суставы применяютдозу- 30-60 мг, для суставов средней величины 10-30 мг, для мелких суставов5-10 мг. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжестизаболевания и величины области поражения, применяют дозы от 5 до 60 мг.

Детям: Разовая доза в возрасте 2-12 месяцев 1-2 мг/кг массытела внутривенно или глубоко в ягодичную мышцу, в возрасте 1-14 лет 2-3 мг/кгмассы тела внутривенно, медленно (в течение 3 мин.) или глубоко в ягодичнуюмышцу. В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 минут.Дозировка для детей до 2-х месяцев не представлена.

После купирования острого состояния назначают приемпреднизолона в таблетках, постепенно уменьшая дозу.

Курс лечения не более 14 дней.

Побочные эффекты

повышение аппетита

головная боль, нервозность, беспокойство

снижение сопротивляемости к инфекциям

медленное заживление ран

незначительное повышение уровня сахара в крови

онемение, боль или пощипывание на месте или рядом с местоминъекции

потемнение или осветление цвета кожи

головокружение или обморочное состояние

икота, жар

покраснение лица или щек

повышение боли в суставах (после инъекции в сустав)

повышенная потливость

слепота (при введении препарата в область головы или шеи)

артериальная гипертензия

Очень редко:

синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета,истощение и атрофия функции коры надпочечников

повышение выведения калия, задержка натрия в организме с образованиемотеков, отрицательный азотистый баланс

повышение свертываемости крови

остеопороз, асептический некроз костей

стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы

психические расстройства

стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение, зуд,раздражение,

сухость кожи

Противопоказания

повышенная чувствительность к преднизолону

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

остеопороз

склонность к тромбоэмболии

почечная недостаточность

тяжелая артериальная гипертензия

системные микозы

вирусные инфекции

период вакцинации

активная форма туберкулеза

глаукома, болезни роговицы с повреждением эпителия

продуктивная симптоматика при психических заболеваниях

синдром Кушинга

Лекарственные взаимодействия

С осторожностью назначают препарат совместно спротиводиабетическими средствами, антикоагулянтами, салицилатами, диуретиками,барбитуратами.

Противосудорожные препараты. Эффект преднизолона подавляютсяу пациентах, получающих препараты какбарбитураты или фенитоин.

Рифампицин. При одновременном применении с рифампициномвозможно ослабление терапевтического действия рифампицина.

Циклоспорин.Циклоспорин снижает метаболизм преднизолона вранней фазе комбинированной терапии. Соответственно, период полувыведения удлиняется,и клиренс уменьшается. Дозировка преднизолона в таких случаях, требует коррекции.

Кортикостероиды. Предыдущая длительная терапия другимикортикостероидами может снизить периодполувыведения преднизолона.

Гармональные контрацептивы. При одновременном применениигармональных контрацептивов- усиление действия преднизолона.

Салицилаты. При одновременном применении с салицилатамиувеличивается вероятность возникновения кровотечении.

Диуретики. При одновременном применении с диуретикамивозможно усугубление нарушений электролитного баланса.

Противодиабетические средства. При одновременном применениис противодиабетическими средствами уменьшается скорость снижения уровня глюкозыв крови. Пациентам, получающих преднизолон, повышается потребность в инсулине.

Сердечные гликозиды. При одновременном применении ссердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.

Гипотензивные средства. При одновременном применениигипотензивных средств возможно снижение их эффективности.

Одновременное применение с М-холиноблокаторами (включаяантигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратамиспособствует развитию повышения внутриглазного давления.

Появление угрей способствует одновременное применение другихГКС (андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидныханаболиков). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС,антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.

Особые указания

При сахарном диабете преднизолон назначают с особойосторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентностик инсулину.

При инфекционных заболеваниях препарат следует назначатьтолько в комбинации с антибиотиками.

Если преднизолон назначают на фоне приема пероральныхпротиводиабетических средств или противосвертывающих средств, то их дозуследует подбирать с учетом вызываемой гипергликемии.

Следует особенно тщательно следить за электролитным балансомпри комбинированном применении преднизолона с диуретиками.

При продолжительном лечении преднизолоном с цельюпрофилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия исоответствующую диету.

Для уменьшения опасности повышения катаболизма белков иразвития остеопороза возможно применение метандростенолона.

По окончании курса лечения преднизолоном в ряде случаевцелесообразно применение АКТГ, в качестве поддерживающей терапии, с постепеннымснижением дозы.

Беременность и лактация

В период беременности (особенно в 1-м триместре) преднизолонследует назначать с особой осторожностью.

При назначении преднизолона беременным и кормящим грудьюженщинам, а также женщинам, планирующим беременность, следует провести тщательнуюоценку соотношения пользы от применения препарата для матери и потенциальногориска для плода.

Особенности влияние лекарственного средства на способностьуправлять транспортными средствами

Некоторые побочные эффекты (судороги, головокружение и головнаяболь, нарушения зрения или диплопия, психические нарушения) могут нарушить способность вождения транспортом, управления механизмами и психомоторные возможностей для работы. В таких случаях не выполнятьработы, требующие психомоторные возможности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в области живота,кровотечения, нарушение функции надпочечников.

Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулах из коричневогостекла с меткой для вскрытия. 3 ампулы помещены в контурную ячейковуюупаковку из поливинилхлорида. Каждая контурная упаковка вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещена в пачку изкартона.

Условия хранения

Хранить в сухом и темном месте при температуре не выше 15С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

СИМПЕКС ФАРМА Пвт. Лтд.

Завод: 12, Первый этаж СантибагТенамент,

Исанпур, Ахмедабад -382 443, Индия

Головной офис: В-4/160, Сафдарджанг Энклаве,

НьюДели- 110 229, Индия

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине