Rețetă (internațională)

Rp.: Sol. Prednisoloni 30mg/ml -1ml

D.t. d. Nr. 3 în ampul.

S: Se administrează cu 20 ml. Soluție de clorură de sodiu 0,9% intravenos.

Rep: Tab. Prednisoloni 0,005
D.t.d: Nr. 30 în tab.
S: În interior: 3 tablete la ora 7, 2 tablete la ora 11, 1 tabletă la ora 13.

Rețetă (Rusia)

Formular de prescripție medicală - 107-1 / a

Substanta activa

Mazipredonă, Prednisolon (Mazipredonă, Prednisolonum)

efect farmacologic

GCS sintetic. Are un efect antiinflamator pronunțat. Se crede că efectul antiinflamator al 5 mg de prednisolon este echivalent cu cel al 4 mg de metilprednisolon sau triamcinolon, 0,75 mg dexametazonă, 0,6 mg betametazonă și 20 mg hidrocortizon. Activitatea mineralocorticoidă a prednisolonului este de aproximativ 60% din cea a hidrocortizonului.

Medicamentul inhibă dezvoltarea simptomelor de inflamație. Inhibă acumularea de macrofage, leucocite și alte celule în zona inflamației. Inhibă fagocitoza, eliberarea de enzime microzomale, precum și sinteza și eliberarea mediatorilor inflamatori. Provoacă o scădere a permeabilității capilare, inhibarea migrării leucocitelor.

Îmbunătățește sinteza lipomodulinei, un inhibitor al fosfolipazei A2, care eliberează acidul arahidonic din membranele fosfolipide în timp ce inhibă sinteza acestuia.

Mecanismul acțiunii imunosupresoare a prednisolonului nu este pe deplin înțeles. Medicamentul reduce numărul de limfocite T, monocite și granulocite acidofile, precum și legarea imunoglobulinelor de receptorii de pe suprafața celulei, inhibă sinteza sau eliberarea de interleukine prin reducerea blastogenezei limfocitelor T; reduce răspunsul imunologic precoce. De asemenea, inhibă pătrunderea complexelor imunologice prin membrane și reduce concentrația componentelor complementului și a imunoglobulinelor.

Prednisolonul acționează pe partea distală a tubilor renali, crescând reabsorbția de sodiu și apă, precum și o creștere a excreției ionilor de potasiu și hidrogen.

Prednisolonul inhibă secreția de ACTH de către glanda pituitară, ceea ce duce la o scădere a producției de corticosteroizi și androgeni de către cortexul suprarenal. După utilizarea prelungită a medicamentului în doze mari, funcția glandelor suprarenale poate fi restabilită în decurs de un an și, în unele cazuri, se dezvoltă o suprimare persistentă a funcției lor. Prednisolonul îmbunătățește catabolismul proteinelor și induce enzimele implicate în metabolismul aminoacizilor. Inhibă sinteza și intensifică catabolismul proteinelor în țesutul limfatic, conjunctiv, muscular. Cu utilizarea prelungită, se poate dezvolta atrofia acestor țesuturi (precum și a pielii).

Crește concentrația de glucoză din sânge prin inducerea enzimelor de gluconeogeneză în ficat, stimulând catabolismul proteic (care crește numărul de aminoacizi pentru gluconeogeneză) și reducând absorbția de glucoză în țesuturile periferice. Acest lucru duce la acumularea de glicogen în ficat, o creștere a concentrației de glucoză în sânge și o creștere a rezistenței la insulină.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului, este posibilă redistribuirea țesutului adipos.

Inhibă formarea țesutului osos și sporește resorbția acestuia, reducând concentrația de calciu în serul sanguin, ceea ce duce la hiperfuncția secundară a glandelor paratiroide și stimularea simultană a osteoclastelor și inhibarea osteoblastelor.

Aceste efecte, împreună cu reducerea secundară a componentelor proteice din cauza catabolismului proteic, pot duce la suprimarea creșterii osoase la copii și adolescenți și la dezvoltarea osteoporozei la copiii de toate vârstele.

Îmbunătățește acțiunea catecolaminelor endo- și exogene.

Mod de aplicare

Pentru adulti:

Injecţie

Prednisolonul se administrează intravenos (picurare sau jet) sau intramuscular. În / în medicamentul este de obicei administrat mai întâi într-un jet, apoi prin picurare.

În insuficiența suprarenală acută, o singură doză de 100-200 mg timp de 3-16 zile.

În astmul bronșic, medicamentul se administrează în funcție de severitatea bolii și de eficacitatea tratamentului complex de la 75 la 675 mg pe curs de tratament de la 3 la 16 zile; în cazuri severe, doza poate fi crescută la 1400 mg per curs de tratament sau mai mult, cu o reducere treptată a dozei.

In stare astmatica, Prednisolonul se administreaza in doza de 500-1200 mg/zi, urmata de scadere la 300 mg/zi si trecerea la doze de intretinere.

Cu o criză tirotoxică, se administrează 100 mg de medicament într-o doză zilnică de 200-300 mg; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 1000 mg. Durata de administrare depinde de efectul terapeutic, de obicei până la 6 zile.

În cazul rezistenței la șoc la terapia standard, prednisolonul este de obicei administrat prin bolus la începutul terapiei, după care se trece la administrarea picurată. Dacă tensiunea arterială nu crește în 10-20 de minute, repetați administrarea cu jet a medicamentului. După îndepărtarea din starea de șoc, continuați administrarea prin picurare până când tensiunea arterială se stabilizează. O singură doză este de 50-150 mg (în cazuri severe, până la 400 mg). Medicamentul se readministra dupa 3-4 ore.Doza zilnica poate fi de 300-1200 mg (cu reducerea ulterioara a dozei).

În insuficiența hepato-renală acută (în intoxicații acute, în perioadele postoperatorii și postpartum etc.), Prednisolonul se administrează în doză de 25-75 mg/zi; daca este indicat, doza zilnica poate fi crescuta la 300-1500 mg/zi si peste.

În poliartrita reumatoidă și lupusul eritematos sistemic, prednisolonul se administrează în plus față de administrarea sistemică a medicamentului în doză de 75-125 mg/zi timp de cel mult 7-10 zile.

În hepatita acută, Prednisolonul se administrează în doză de 75-100 mg/zi timp de 7-10 zile.

În caz de otrăvire cu fluide caustice cu arsuri ale tractului digestiv și căilor respiratorii superioare, Prednisolonul se prescrie în doză de 75-400 mg/zi timp de 3-18 zile.

Dacă administrarea intravenoasă nu este posibilă, prednisolonul se administrează intramuscular în aceleași doze. După oprirea stării acute, prednisolonul este prescris oral sub formă de tablete, urmată de o scădere treptată a dozei.

În cazul utilizării prelungite a medicamentului, doza zilnică trebuie redusă treptat. Terapia pe termen lung nu trebuie oprită brusc!

Tablete

În interior, 1 dată pe zi, dimineața; dacă este necesar, este posibilă recepția mai frecventă. Doza este stabilită individual în funcție de indicații, eficacitatea terapiei și starea pacientului. După obținerea unui efect terapeutic, se recomandă reducerea treptată a dozei la cea minimă eficientă.

Dacă o doză este omisă, medicamentul trebuie luat cât mai curând posibil, dar dacă următoarea doză se apropie, atunci doza omisă nu trebuie luată. Nu luați o doză dublă.

Pentru copii: Tablete:
Copii - 0,14-2 mg/kg/zi în 3-4 prize.

Indicatii

Boli endocrinologice:
- insuficienta cortexului suprarenal: primara (boala Addison) si secundara;
- sindrom adrenogenital (hiperplazia suprarenală congenitală);
- insuficienta acuta a cortexului suprarenal;
- inaintea interventiilor chirurgicale si in caz de afectiuni si leziuni severe la pacientii cu insuficienta suprarenala;
-tiroidita subacuta.

Boli alergice severe rezistente la alte terapii:
- dermatita de contact;
- Dermatita atopica;
- boala serului;
- reacții de hipersensibilitate la medicamente;
- rinită alergică permanentă sau sezonieră;
- reactii anafilactice;
- angioedem.

Boli reumatice:
- poliartrită reumatoidă, poliartrită reumatoidă juvenilă (în cazurile rezistente la alte tratamente);
- artrita psoriazica;
- spondilită anchilozantă;
- artrita gutoasa acuta;
- febra reumatismala acuta;
- miocardită (inclusiv reumatică);
- dermatomiozita;
- lupus eritematos sistemic;
- mezoarterita cu celule gigante granulomatoase;
- sclerodermie sistemică;
- periarterita nodulara;
- policondrita recidivanta;
- polimialgie reumatică (boala Horton);
- vasculită sistemică.

Boli dermatologice:
- dermatita exfoliativa;
- dermatită buloasă herpetiformă;
- dermatita seboreica severa;
- eritem multiform sever (sindrom Stevens-Johnson);
- micoză fungică;
- pemfigus;
- psoriazis sever;
- forme severe de eczemă;
- pemfigoid.

Boli hematologice:
- anemie hemolitică autoimună dobândită;
- anemie aplastică congenitală;
- purpura trombocitopenica idiopatica (boala Werlhof) la adulti;
- hemoliza.

Boli hepatice:
- hepatită alcoolică cu encefalopatie;
- hepatită cronică activă.

Hipercalcemie în malignitate sau sarcoidoză.

Boli inflamatorii ale articulațiilor:
- bursita acuta si subacuta;
- epicondilita;
- tendovaginită acută;
- osteoartrita posttraumatica.

Boli oncologice:
- leucemie acută și cronică;
- limfoame;
- cancer mamar;
- cancer de prostată;
- mielom multiplu.

Boli neurologice:
- meningita tuberculoasa cu bloc subarahnoidian;
- scleroza multipla in faza acuta;
- miastenia gravis.

Boli oculare (procese alergice și inflamatorii acute și cronice severe):
- uveita anterioara si posterioara lenta severa;
- nevrita optică;
- oftalmie simpatică.

Pericardită.

Afectiuni respiratorii:
- astm bronsic;
- berilioza;
- sindromul Loeffler;
- sarcoidoza simptomatica;
- tuberculoza pulmonara fulminanta sau diseminata (in combinatie cu chimioterapie antituberculoza);
- emfizem pulmonar cronic (rezistent la tratamentul cu aminofilina si beta-agonisti).

Când transplantați organe și țesuturi pentru a preveni și trata respingerea transplantului (în combinație cu alte medicamente imunosupresoare).

Contraindicatii

- boli ale tractului gastrointestinal - ulcer peptic al stomacului și duodenului, esofagită, gastrită, ulcer peptic acut sau latent, anastomoză intestinală recent creată, colită ulceroasă cu amenințarea perforației sau formării abcesului, diverticulită;

- perioada pre si post-vaccinare (8 saptamani inainte si 2 saptamani dupa vaccinare), limfadenita dupa vaccinarea BCG;

- stari de imunodeficienta (inclusiv SIDA sau infectie HIV);

- boli ale sistemului cardiovascular (inclusiv un infarct miocardic recent - la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, focarul de necroză se poate răspândi, încetinind formarea țesutului cicatricial și, ca urmare, ruptura mușchiului inimii), severă insuficiență cardiacă cronică, hipertensiune arterială, hiperlipidemie);

- boli endocrine - diabet zaharat (inclusiv afectarea toleranței la carbohidrați), tireotoxicoză, hipotiroidism, boala Itsenko-Cushing, obezitate (stadiul III - IV);

- insuficiență renală și/sau hepatică cronică severă, nefrourolitiază;

- hipoalbuminemie și afecțiuni predispunând la apariția acesteia;

- osteoporoza sistemica, miastenia gravis, psihoza acuta, poliomielita (cu exceptia formei de encefalita bulbara), glaucom deschis si cu unghi inchis;

- sarcina.

- infecții fungice sistemice;

Efecte secundare

- În cazul utilizării pe termen scurt a prednisonului (precum și a altor corticosteroizi), reacțiile adverse sunt rare. Odată cu utilizarea prednisolonului pentru o lungă perioadă de timp, se pot dezvolta următoarele reacții adverse.

- Din partea echilibrului hidric și electrolitic: retenție de sodiu și lichide în organism, hipokaliemie, alcaloză hipokaliemică, creșterea tensiunii arteriale, insuficiență circulatorie.

- Din sistemul musculo-scheletic: slăbiciune musculară, miopatie steroizi, pierderea masei musculare, osteoporoză, fractură prin compresie a coloanei vertebrale, necroză aseptică a capetelor femurului și humerusului, fracturi patologice ale oaselor tubulare lungi.

- Din sistemul digestiv: ulcer steroidic cu posibilă perforare și sângerare, pancreatită, flatulență, esofagită ulceroasă, indigestie, greață, apetit crescut.

- Reacții dermatologice: atrofie cutanată, striații, acnee, vindecarea întârziată a rănilor, subțierea pielii, peteșii, hematoame, eritem, transpirație crescută, dermatită alergică, urticarie, angioedem.

- Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: creșterea presiunii intracraniene cu sindromul papilei nervului optic congestiv (apare cel mai adesea la copii, după reducerea prea rapidă a dozei, simptome - cefalee, deteriorarea acuității vizuale, vedere dublă); convulsii, amețeli, cefalee, tulburări de somn.

- Din partea statusului endocrin: insuficiență secundară suprarenală și hipotalamo-hipofizară (în special în situații stresante: boală, accidentare, intervenție chirurgicală); Sindromul Cushing, suprimarea creșterii la copii, tulburări menstruale, hiperglicemie, glucozurie, toleranță scăzută la carbohidrați, manifestare a diabetului zaharat latent și nevoie crescută de insulină sau medicamente hipoglicemiante orale la pacienții cu diabet zaharat, hirsutism.

- Din partea organului vederii: cataractă subcapsulară posterioară, presiune intraoculară crescută, glaucom, exoftalmie.

- Din sfera psihica: cel mai des manifestate in primele 2 saptamani de terapie, simptomele pot mima schizofrenia, mania, sindromul delir; femeile și pacienții cu lupus eritematos sistemic sunt cei mai susceptibili la dezvoltarea tulburărilor mintale.

- Din partea metabolismului: bilanţ negativ de azot (ca urmare a catabolismului proteic).

- Din partea parametrilor de laborator: o creștere a numărului de leucocite (20.000 / μl), o scădere a numărului de limfocite și monocite, o creștere sau scădere a numărului de trombocite, o creștere a concentrației de calciu în sânge și urină, o creștere a colesterolului total, LDL, trigliceride în serul sanguin, o creștere a concentrațiilor de 17-hidroxicorticosteroizi și 17-cetosteroizi în urină, o scădere a absorbției tehnețiului marcat de către țesutul osos și țesutul tumorilor cerebrale, a scăderea absorbției iodului marcat de către glanda tiroidă; slăbirea reacției la testele de alergie cutanată și testul la tuberculină.

Altele: reacții anafilactice, reacții de hipersensibilitate; arterită obliterantă, creștere în greutate, leșin.

Formular de eliberare

Soluție injectabilă. 30 mg/1 ml: amp. 3, 5, 6, 10 sau 20 buc.
Tab. 5 mg: 100 buc.

ATENŢIE!

Informațiile de pe pagina pe care o vizualizați au fost create doar în scop informativ și nu promovează în niciun fel autotratarea. Resursa are scopul de a familiariza profesioniștii din domeniul sănătății cu informații suplimentare despre anumite medicamente, crescând astfel nivelul lor de profesionalism. Utilizarea medicamentului "" prevede fără greșeală o consultare cu un specialist, precum și recomandările acestuia cu privire la metoda de aplicare și dozarea medicamentului pe care l-ați ales.

Catad_pgroup Corticosteroizi sistemici

Prednisolone Nycomed - instrucțiuni de utilizare

INSTRUCȚIUNI
privind utilizarea medicală a medicamentului

(PREDNISOLONY NYCOMED)

Număr de înregistrare

Nume comercial: Prednisolone Nycomed

Denumire comună internațională:

Prednisolon

Nume chimic:(6 alfa, 11 beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dienă-3,20-dionă

Forma de dozare
Tablete; soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară.

Compus

1 tableta contine:
substanta activa- prednisolon 5 mg,
Excipienți: stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză monohidrat.

1 ml de soluție conține:
substanta activa- prednisolon 25 mg,
Excipienți: glicerol formal, butanol, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile.

Descriere
Tablete alb, rotund, plat pe ambele părți, cu marginile teșite, x crestătură pentru gradare pe o parte și gravarea „PD” deasupra crestăturii și „5.0” sub crestătură.
Soluţie- transparent incolor.

Grupa farmacoterapeutică:

Glucocorticosteroid.

Cod ATC: H02AB06.

Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica.
Prednisolone Nycomed este un medicament glucocorticosteroid sintetic, un analog deshidratat al hidrocortizonului. Are efecte antiinflamatorii, antialergice, imunosupresoare, crește sensibilitatea receptorilor beta-adrenergici la catecolaminele endogene.
Interacționează cu receptorii citoplasmatici specifici (receptorii de glucocorticosteroizi (GCS) se găsesc în toate țesuturile, în special în ficat) pentru a forma un complex care induce formarea de proteine ​​(inclusiv enzime care reglează procesele vitale în celule).
Metabolismul proteinelor: reduce cantitatea de globuline din plasmă, crește sinteza albuminei în ficat și rinichi (cu creșterea raportului albumină/globuline), reduce sinteza și crește catabolismul proteinelor în țesutul muscular.
Metabolismul lipidic: crește sinteza acizilor grași superiori și a trigliceridelor, redistribuie grăsimea (acumularea de grăsime are loc în principal la nivelul brâului umăr, față, abdomen), duce la dezvoltarea hipercolesterolemiei.
Metabolismul carbohidraților: crește absorbția glucidelor din tractul gastrointestinal; crește activitatea glucozo-6-fosfatazei (aport crescut de glucoză din ficat în sânge); crește activitatea fosfoenolpiruvat carboxilazei și sinteza aminotransferazelor (activarea gluconeogenezei); contribuie la dezvoltarea hiperglicemiei.
Metabolismul apă-electrolitic: reține sodiul și apa în organism, stimulează excreția de potasiu (activitatea mineralocorticoidului), reduce absorbția calciului din tractul gastrointestinal, reduce mineralizarea țesutului osos.
Efectul antiinflamator este asociat cu inhibarea eliberării mediatorilor inflamatori de către eozinofile și mastocite; inducerea formării de lipocortine și reducerea numărului de mastocite care produc acid hialuronic; cu o scădere a permeabilității capilare; stabilizarea membranelor celulare (în special lizozomale) și a membranelor organite. Acționează în toate etapele procesului inflamator: inhibă sinteza prostaglandinelor la nivelul acidului arahidonic (lipocortina inhibă fosfolipaza A2, inhibă eliberarea acidului arahidonic și inhibă biosinteza endoperoxizilor, leucotrienelor, care contribuie la inflamație, alergii, etc.), sinteza „citokinelor proinflamatorii” (interleukina 1, factorul de necroză tumorală alfa etc.); crește rezistența membranei celulare la acțiunea diferiților factori dăunători.
Efectul imunosupresor se datorează involuției țesutului limfoid, inhibării proliferării limfocitelor (în special limfocitelor T), suprimării migrării celulelor B și interacțiunii limfocitelor T și B, inhibării eliberării de citokine (interleukine). -1, 2; interferon gamma) din limfocite și macrofage și scăderea producției de anticorpi.
Efectul antialergic se dezvoltă ca urmare a scăderii sintezei și secreției de mediatori alergici, inhibarea eliberării histaminei și a altor substanțe biologic active din mastocitele și bazofilele sensibilizate, scăderea numărului de bazofile circulante, T- și B. -limfocite, mastocite; suprimarea dezvoltării țesutului limfoid și conjunctiv, reducerea sensibilității celulelor efectoare la mediatorii alergici, inhibarea formării anticorpilor, modificări ale răspunsului imun al organismului.
În bolile obstructive ale tractului respirator, acțiunea se datorează în principal inhibării proceselor inflamatorii, prevenirii sau scăderii severității edemului mucoaselor, scăderii infiltrației eozinofile a stratului submucos al epiteliului bronșic și depunerii. a complexelor imune circulante în mucoasa bronșică, precum și inhibarea eroziunii și descuamării mucoasei. Crește sensibilitatea receptorilor beta-adrenergici ai bronhiilor mici și mijlocii la catecolamine endogene și simpatomimetice exogene, reduce vâscozitatea mucusului prin reducerea producției sale.
Suprimă sinteza și secreția de ACTH și secundar - sinteza corticosteroizilor endogeni.
Inhibă reacțiile țesutului conjunctiv în timpul procesului inflamator și reduce posibilitatea formării țesutului cicatricial.

Farmacocinetica.
Atunci când este administrat pe cale orală, prednisolonul este bine absorbit din tractul gastrointestinal. Concentrația maximă în sânge este atinsă la 1-1,5 ore după administrarea orală. Până la 90% din medicament se leagă de proteinele plasmatice: transcortină (globulină care leagă cortizolul) și albumină. Prednisolonul este metabolizat în ficat, parțial în rinichi și în alte țesuturi, în principal prin conjugare cu acizi glucuronic și sulfuric. Metaboliții sunt inactivi.
Se excretă în bilă și urină prin filtrare glomerulară și este reabsorbită de tubuli cu 80-90%. 20% din doză este excretată prin rinichi nemodificat.
Timpul de înjumătățire plasmatică după administrare orală este de 2-4 ore, după administrarea intravenoasă 2-3,5 ore.

Potrivit recenziilor, „Prednisolonul” este un medicament care aparține glucocorticoizilor sintetici (cu alte cuvinte, este un agent hormonal). Este analog cu hidrocortizonul „fără apă”. În activitățile medicale, „Prednisolonul” este utilizat extern, oral sub formă de tablete, picături pentru ochi sau pentru administrare intravenoasă (uneori intramusculară).

Caracteristicile substanței active

Prednisolonul este o pulbere cristalină, inodoră și de culoare albă (uneori cu o ușoară nuanță de galben). Aproape insolubil în apă. Dar ușor solubil în alcool, dioxan, cloroform și metanol. Greutatea sa moleculară este de 360,444 g/mol.

efect farmacologic

Potrivit recenziilor, „Prednisolonul” are efecte antiinflamatorii, imunosupresoare, antialergice, glucocortioide și anti-șoc.

Substanța interacționează în citoplasma celulei cu receptori speciali și formează un complex specific care este introdus în nucleu, legându-se de ADN și provocând expresia ARNm. Modifică asupra ribozomilor formarea de proteine ​​care exprimă efectele celulelor. Accelerează sinteza lipocortinei, care inhibă fosfolipaza A2, inhibă biosinteza endoperoxidului și eliberarea acidului arhidonic, esențial pentru organism, precum și prostaglandine, leucotreine (contribuie la progresia inflamației, alergiilor și a altor procese patologice).

Stabilizează membrana membranară a lizozomilor, inhibă sinteza hialuronidazei (o enzimă care descompune acidul hialuronic într-un mod special), reduce producția de limfokine produse de limfocite. Afectează procesele de alterare și exudare în timpul inflamației, întârzie răspândirea procesului inflamator.

Inhibă migrarea monocitelor în focarele de inflamație și limitează proliferarea celulelor țesutului conjunctiv, care are un efect antiproliferativ. Inhibă formarea mucopolizaharidelor, prevenind astfel combinarea apei cu proteinele plasmatice în focarul reumatic al inflamației.

Inhibă intensitatea distrugerii legăturilor peptidice, prevenind distrugerea țesuturilor și cartilajului în artrita reumatoidă.

În ce cazuri este prescris "Prednisolone" copiilor? Recenziile confirmă că efectul antialergic al medicamentului se datorează scăderii numărului de bazofile, scăderii sintezei și secreției de mediatori ai unei reacții alergice imediate. Promovează dezvoltarea limfopeniei și involuția țesutului limfoid, provocând astfel imunosupresie.

Reduce concentrația de limfocite T în plasma sanguină și producția de imunoglobuline. Mărește descompunerea și reduce producția de componente proteice complexe, inhibă receptorii Fc ai imunoglobulinelor, inhibă funcțiile macrofagelor și leucocitelor. Crește numărul de receptori și normalizează sensibilitatea acestora la o varietate de substanțe active fiziologic din organism. Acest lucru confirmă instrucțiunile de utilizare și recenzii pentru unguentul Prednisolone.

Reduce sinteza proteinelor si cantitatea acestora in plasma sanguina, dar in acelasi timp accelereaza metabolismul energetic al acesteia in tesutul muscular. Promovează producția de fibrinogen, surfactant, eritropoietină, lipomodulină și proteine ​​​​enzimatice în ficat. De asemenea, contribuie la redistribuirea grăsimilor, producerea de trigliceride și acizi grași. Crește absorbția carbohidraților din tractul gastrointestinal, activitatea fosfoenolpiruvat kinazei și glucozo-6-fosfatazei, care îmbunătățește gluconeogeneza și mobilizează glucoza în sânge.

Reține apa și sodiul și, de asemenea, accelerează excreția de potasiu. Reduce absorbția intestinală a calciului, crescând în același timp excreția de către rinichi și spălând-o din oase.

Farmacocinetica

„Prednisolonul”, conform recenziilor, are un efect anti-șoc, activează producția de anumite celule din măduva osoasă, crește numărul de globule roșii și trombocite din sânge și, de asemenea, reduce numărul de monocite, limfocite, bazofile. și eozinofile.

Atunci când este luat pe cale orală, medicamentul este bine și rapid absorbit din tractul gastrointestinal. 70-90% din substanță se află în plasmă sub formă legată: cu albumină și transcortină. După ingerare, concentrația maximă a substanței în plasma sanguină se observă după o oră și jumătate.

Metabolizat în ficat prin oxidare. Timpul de înjumătățire al unei substanțe din plasmă este de 120-240 de minute, din țesuturi - în intervalul de la 20 la 34 de ore. Mai puțin de 1% din doza de substanță trece în laptele unei femei care alăptează. 20% din substanță este excretată nemodificat de către rinichi.

Indicatii de utilizare

Conform recenziilor, "Prednisolone" este administrat prin perfuzie intravenoasă sau intramusculară cu:

• reacție alergică acută;
• astmul bronșic și starea astmatică;
• pentru prevenirea și tratamentul reacțiilor tirotoxice și șocului tirotoxic;
• infarct miocardic;
• insuficiență suprarenală acută;
• ciroza hepatică;
• hepatită acută;
• otrăvire cu fluide caustice.

„Prednisolonul” se administrează prin injecții intraarticulare pentru:

• artrita reumatoida;
• spondiloartrita;
• artrită post-traumatică;
• osteoartrita.

Tablete

Sub formă de tablete "Prednisolone", conform recenziilor, este prescris pentru:

• boli sistemice ale țesutului conjunctiv;
• boli inflamatorii cronice si acute ale articulatiilor: artrita psoriazica si gutoasa, osteoartrita, poliartrita, artrita juvenila, periartrita humeroscapulara, sindromul Still la adulti, sinovita si epicondilita;
• febră reumatică și boală cardiacă reumatică acută;
• astm bronsic;

• alergii acute și cronice;
• reacții alergice la alimente și medicamente, angioedem, boală serică, urticarie, rinită alergică, exantem medicamentos, febra fânului;
• boli de piele;
• pemfigus, psoriazis, eczemă, dermatită atopică, neurodermatită difuză, dermatită de contact, toxidermie, dermatită seboreică, dermatită exfoliativă, eritem exudativ malign (sindrom Stevens-Johnson), edem cerebral după utilizare prealabilă sub formă de injecții intravenoase sau intramusculare;
• insuficiență suprarenală;
• boli de rinichi de origine autoimună, sindrom nefrotic;
• boli ale organelor hematopoietice: agranulocitoză, panmielopatie, anemie hemolitică autoimună, limfogranulomatoză, mielom, purpură trombocitopenică, trombocitopenie secundară la adulți, eritroblastopenie;
• boli pulmonare: alveolită acută, fibroză pulmonară, sarcoidoză stadiul II-III;
• tuberculoză pulmonară, meningită tuberculoasă, pneumonie de aspirație;
• berillioza, sindromul Leffler;
• cancer de plamani;
• scleroză multiplă;
• boli ale tractului gastro-intestinal;
• hepatită;
• prevenirea reacțiilor de respingere a transplantului;
• hipercalcemie pe fondul bolilor oncologice;
• greață și vărsături în timpul terapiei citostatice;
• boli alergice ale ochilor;
• boli inflamatorii oculare.

Acest lucru este confirmat în instrucțiunile de utilizare și recenzii „Prednisolone”. Prețul va fi afișat mai jos.

Unguent

„Prednisolonul” sub formă de unguent este utilizat pentru:

• urticarie, dermatită atopică, neurodermatită difuză, lichen simplex cronic, eczemă, dermatită seboreică, lupus eritematos discoid, dermatită simplă și alergică, toxidermie, eritrodermie, psoriazis, alopecie;
• epicondilita, tendosinovita, bursita, periartrita humeroscapulara, cicatrice coloidala, sciatica.

Picături

"Prednisolonul" sub formă de picături pentru ochi este prescris pentru bolile inflamatorii neinfecțioase ale segmentului anterior al ochiului - irită, uveită, episclerită, sclerită, conjunctivită, keratită parenchimatosă și discoidă fără afectarea epiteliului corneei, conjunctivită alergică, conjunctivită alergică. , blefarită, procese inflamatorii după leziuni oculare și intervenții chirurgicale , oftalmie simpatică.

Prețul și recenziile "Prednisolone" sunt de interes pentru mulți. Despre ele vom vorbi mai jos.

Contraindicații de utilizare

Contraindicațiile pentru utilizarea sistemică sunt:

Acest lucru este confirmat în instrucțiunile de utilizare și recenzii „Prednisolone”.

Contraindicațiile pentru injecțiile intraarticulare sunt:

• procese infecțioase și inflamatorii în articulație;
• boli infecțioase comune;
• rostul „uscat”;
• sarcina;
• instabilitate articulară ca rezultat al artritei.

Contraindicațiile la aplicarea pe piele sunt:

• boli virale, bacteriene și fungice ale pielii;
• manifestări cutanate ale sifilisului;
• lupus;
• tumori ale pielii;
• acnee vulgaris;
• sarcina.

Contraindicațiile pentru utilizarea "Prednisolonului", conform recenziilor, sub formă de picături pentru ochi pot fi:

• boli oculare fungice și virale;
• ulcer purulent al corneei;
• conjunctivită acută purulentă;
• glaucom;
• trahomul.

Reactii adverse

Severitatea și frecvența reacțiilor adverse depind de durata și metoda de aplicare a medicamentului. Practic, următoarele reacții adverse pot apărea atunci când utilizați Prednisolone:

• eșecul ciclului menstrual;
• obezitate, acnee, hirsutism;
• ulcere gastrice și ulcerații ale esofagului;
• complex Itsenko-Cushing, osteoporoză;
• hiperglicemie;
• pancreatită hemoragică;
• abateri psihice;
• creșterea coagularii sângelui, slăbirea imunoglobulinelor.

Acest lucru este confirmat de instrucțiunile și recenziile pentru Prednisolone.

Dozaj și mod de aplicare

Doza este stabilită în funcție de metoda de aplicare a medicamentului.

LA Sub formă de comprimate de Prednisolone, medicii recomandă administrarea o dată pe zi sau o doză dublă la două zile, de la 6 la 8 dimineața. Doza zilnică totală poate fi împărțită în mai multe doze, în timp ce dimineața ar trebui să luați medicamentul cu o doză mai mare. „Prednisolonul” sub formă de tablete trebuie băut în timpul meselor sau după aceasta. Întreruperea bruscă a cursului de tratament poate duce la consecințe negative, așa că acest lucru nu trebuie făcut. Doza medicamentului trebuie crescută de 1,5-3 ori în condiții de stres acut. Dacă cazul este sever, atunci doza este crescută de 5-10 ori.

În cursul acut al bolii, adulților li se prescriu 4-6 comprimate (20-30 mg) pe zi. Doza de întreținere este de 1-2 comprimate (5-10 mg) pe zi. În unele boli, se poate prescrie o doză inițială de 5-100 mg / zi sau ca terapie de întreținere hormonală - 5-15 mg / zi.

De regulă, pentru copiii cu vârsta peste trei ani, se prescrie o doză de 1-2 mg per 1 kg greutate corporală pe zi, împărțită în mai multe doze. Doza de întreținere pentru copii este de aproximativ 0,5 mg per 1 kg de greutate corporală. După obținerea efectului, doza trebuie redusă la 5 mg și apoi la 2,5 mg pe zi, cu o pauză de 3-5 zile.

Sub formă de unguent, medicamentul hormonal "Prednisolone" este utilizat extern pentru erupții cutanate alergice și mâncărime ale pielii. Crema se aplica de cateva ori pe zi in strat subtire. De asemenea, unguentul Prednisolone poate fi folosit în ginecologie, dar numai în combinație cu agenți antifungici și antibiotice. De regulă, cursul tratamentului cu unguent Prednisolone este de la 6 la 14 zile. Pentru a menține efectul terapeutic, unguentul se aplică o dată pe zi.

Sub formă de soluție injectabilă, agentul este administrat intra-articular, intravenos sau intramuscular în condiții stricte de sterilitate. Pentru administrarea intraarticulară a medicamentului, doza recomandată este de 10 mg în articulațiile mici și 25-50 mg în cele mari. Această injecție poate fi repetată de mai multe ori. Dacă efectul terapeutic este insuficient, este necesar să se ia în considerare creșterea dozei cu medicul curant.

Pentru administrarea intravenoasă a medicamentului, doza recomandată este de 25 mg - în părțile afectate ale corpului de dimensiuni mici și 50 - în părțile mai mari ale corpului.

Sub formă de picături pentru ochi, se folosesc 1-2 picături de trei ori pe zi în sacul conjunctival. De regulă, cursul tratamentului cu aceste picături pentru ochi nu durează mai mult de două săptămâni.

Instrucțiuni Speciale

• cu terapie pe termen lung, este necesar să se prescrie suplimente de potasiu și o dietă pentru a evita dezvoltarea hipokaliemiei;
• după încheierea terapiei pe termen lung, medicii ar trebui să observe pacientul încă un an, astfel încât să nu se dezvolte insuficiența suprarenală a cortexului;
• nu puteți anula brusc utilizarea medicamentului, deoarece acest lucru poate duce la anorexie, slăbiciune, greață, exacerbare a bolii și dureri musculare;
• este interzisă administrarea oricăror vaccinuri în timpul terapiei cu Prednisolon;
• nu este recomandat să conduceți mecanisme și vehicule complexe în timpul perioadei de tratament cu Prednisolon.

Preț

Fiolele costă aproximativ 30 de ruble, unguent - 70 de ruble, tablete - aproximativ 100 de ruble, picături - 100-200 de ruble. Totul depinde de oraș și de farmacia specifică.

Forma de dozare:  soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară Compus:

1 ml de medicament conține:

substanta activa: prednisolon fosfat de sodiu (în termeni de prednisolon) 30 mg;

Excipienți: fosfat acid de sodiu (fosfat acid de sodiu anhidru) 0,5 mg, fosfat dihidrogen de sodiu dihidrat 0,35 mg, propilenglicol 150 mg, apă pentru preparate injectabile până la 1 ml.

Descriere:

Lichid limpede sau ușor opalescent, incolor sau ușor colorat.

Grupa farmacoterapeutică:glucocorticosteroid ATX:  

H.02.A.B.06 Prednisolon

Farmacodinamica:

Prednisolonul este un medicament glucocorticosteroid sintetic, un analog deshidratat al hidrocortizonului. Are efecte antiinflamatorii, antialergice, desensibilizante, anti-șoc, antitoxice și imunosupresoare.

Suprimă eliberarea beta-lipotropinei hipofizare, dar nu reduce concentrația de beta-endorfine circulante. Inhibă secreția de hormon de stimulare a tiroidei (TSH) și hormon de stimulare a foliculului (FSH). Crește excitabilitatea sistemului nervos central (SNC), reduce numărul de limfocite și eozinofile, crește - eritrocite (stimulează producția de eritropoietine).

Interacționează cu receptorii de glucocorticosteroizi citoplasmatici (GSC) și formează un complex care pătrunde în nucleul celulei și stimulează sinteza ARNm; acesta din urmă induce formarea de proteine, inclusiv lipocortina, mediand efectele celulare. Lipocortina inhibă fosfolipaza A2, inhibă eliberarea acidului arahidonic și inhibă sinteza endoperoxizilor, prostaglandinelor (Pg), leucotrienelor, care favorizează inflamația, alergiile și multe altele.

Metabolismul proteinelor: reduce cantitatea de globuline din plasmă, crește sinteza albuminei în ficat și rinichi (cu creșterea raportului albumină/globuline în plasma sanguină), reduce sinteza și crește catabolismul proteinelor în țesutul muscular.

Metabolismul lipidelor: crește sinteza acizilor grași și trigliceridelor superioare, redistribuie grăsimea (acumularea de grăsime are loc în principal în zona centurii scapulare, feței, abdomenului), duce la dezvoltarea hipercolesterolemiei.

Metabolismul carbohidraților: crește absorbția carbohidraților din tractul gastrointestinal; crește activitatea glucozo-6-fosfatazei (aport crescut de glucoză din ficat în sânge); crește activitatea fosfoenolpiruvat carboxilazei și sinteza aminotransferazelor (activarea gluconeogenezei); contribuie la dezvoltarea hiperglicemiei.

Schimb apă-electroliți: reține ionii de sodiu și apa în organism, stimulează excreția ionilor de potasiu (activitatea mineralocorticoidă), reduce absorbția ionilor de calciu din tractul gastrointestinal, reduce mineralizarea țesutului osos.

Efect antiinflamator asociat cu inhibarea eliberării mediatorilor inflamatori de către eozinofile și mastocite; inducerea formării de lipocortine și reducerea numărului de mastocite care produc acid hialuronic; cu o scădere a permeabilității capilare; stabilizarea membranelor celulare (în special lizozomale) și a membranelor organite.

Efect imunosupresor cauzate de involuția țesutului limfoid, inhibarea proliferării limfocitelor (în special limfocitelor T), suprimarea migrării limfocitelor B și interacțiunea limfocitelor T și B, inhibarea eliberării de citokine (interleukină-1, 2; interferon). gamma) din limfocite și macrofage și o scădere a formării anticorpilor.

Efect antialergic se dezvoltă ca urmare a scăderii sintezei și secreției de mediatori alergici, a inhibării eliberării histaminei și a altor substanțe biologic active din mastocitele și bazofilele sensibilizate, scăderea numărului de bazofile circulante, limfocite T și B, mastocitele; suprimarea dezvoltării țesutului limfoid și conjunctiv, reducerea sensibilității celulelor efectoare la mediatorii alergici, inhibarea formării anticorpilor, modificări ale răspunsului imun al organismului.

Pentru boala obstructivă a căilor respiratorii acțiunea se datorează în principal inhibării proceselor inflamatorii, prevenirii sau scăderii severității edemului mucoaselor, scăderii infiltrației eozinofile a stratului submucos al epiteliului bronșic și depunerii complexelor imune circulante în mucoasa bronșică. , precum și inhibarea eroziunii și descuamării membranei mucoase. Crește sensibilitatea receptorilor beta-adrenergici ai bronhiilor mici și mijlocii la catecolamine endogene și simpatomimetice exogene, reduce vâscozitatea mucusului prin reducerea producției sale.

Suprimă sinteza și secreția hormonului adrenocorticotrop și secundar - sinteza glucocorticosteroizilor endogeni.

Acțiune antișoc și antitoxică asociat cu o creștere a tensiunii arteriale (datorită creșterii concentrației de catecolamine circulante și restabilirii sensibilității adrenoreceptorilor la acestea, precum și vasoconstricției), o scădere a permeabilității peretelui vascular, proprietăților de protecție a membranei și activării. a enzimelor hepatice implicate în metabolismul endo- și xenobioticelor.

Inhibă reacțiile țesutului conjunctiv în timpul procesului inflamator și reduce posibilitatea formării țesutului cicatricial.

Farmacocinetica:

Până la 90% din prednisolon se leagă de proteinele plasmatice: transcortină (globulină care leagă corticosteroizii) și albumină.

Prednisolonul este metabolizat în ficat, parțial în rinichi și în alte țesuturi, în principal prin conjugare cu acizi glucuronic și sulfuric. Metaboliții sunt inactivi. Excretat prin intestine si rinichi prin filtrare glomerulara si reabsorbit in proportie de 80-90% de tubuli, 20% din doza este excretat de rinichi nemodificat. Timpul de înjumătățire plasmatică după administrarea intravenoasă este de 2-3 ore.

Indicatii:

Prednisolonul este luat pentru terapie de urgență în condiții care necesită o creștere rapidă a concentrației de glucocorticosteroizi în organism:

Șoc (arsura, traumatism, chirurgical, toxic, cardiogen) - cu ineficacitatea vasoconstrictoarelor, a medicamentelor de substituție a plasmei și a altor terapii simptomatice;

Reacții alergice (forme acute severe), șoc hemotransfuzional, șoc anafilactic, reacții anafilactoide;

edem cerebral (inclusiv pe fondul unei tumori cerebrale sau asociat cu intervenții chirurgicale, radioterapie sau traumatisme craniene);

Astm bronșic (formă severă), stare astatică;

Boli sistemice ale țesutului conjunctiv (lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă);

Insuficiență suprarenală acută;

criza tirotoxică;

Hepatită acută, comă hepatică;

Reducerea inflamației și prevenirea îngustarii cicatriciale (în caz de otrăvire cu fluide caustice).

Contraindicatii:

Pentru utilizarea pe termen scurt din motive de sănătate, singura contraindicație este hipersensibilitatea la prednisolon sau la componentele medicamentului.

La copii în perioada de creștere, glucocorticosteroizii trebuie utilizați numai conform indicațiilor absolute și sub cea mai atentă supraveghere a medicului curant.

Cu grija:

Medicamentul trebuie prescris pentru următoarele boli și afecțiuni:

Boli ale tractului gastrointestinal - ulcer peptic al stomacului și duodenului, esofagită, gastrită, ulcer peptic acut sau latent, anastomoză intestinală recent creată, colită ulceroasă cu amenințarea perforației sau formării abcesului, diverticulită;

Perioada pre și post-vaccinare (8 săptămâni înainte și 2 săptămâni după vaccinare), limfadenită după vaccinarea BCG;

Stări de imunodeficiență (inclusiv sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA) sau virusul imunodeficienței umane (infecția cu HIV);

Boli ale sistemului cardiovascular (inclusiv cele recente

infarct miocardic - la pacienții cu infarct miocardic acut și subacut, se poate răspândi un focar de necroză, o încetinire a formării țesutului cicatricial și, ca urmare, o ruptură a mușchiului inimii), insuficiență cardiacă cronică decompensată, hipertensiune arterială,

hiperlipidemie);

Boli endocrine - diabet zaharat (inclusiv toleranță redusă la carbohidrați), tireotoxicoză, hipotiroidism, boala Itsenko-Cushing, obezitate stadiul III-IY);

Insuficiență renală și/sau hepatică cronică severă,

nefrourolitiază;

Hipoalbuminemie și afecțiuni care predispun la apariția acesteia;

Osteoporoză sistemică, miastenia gravis, psihoză acută, poliomielita (cu excepția formei de encefalită bulbară), glaucom deschis și cu unghi închis;

Sarcina.

Sarcina si alaptarea:

În timpul sarcinii, medicamentul este utilizat numai în cazurile în care beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Deoarece glucocorticosteroizii trec în laptele matern, dacă este necesară utilizarea medicamentului în timpul alăptării, se recomandă oprirea alăptării.

Dozaj si administrare:

Intravenos, medicamentul este de obicei administrat mai întâi cu jet, injecțiile repetate sunt efectuate prin picurare.

Doza de medicament și durata tratamentului sunt stabilite de medic individual, în funcție de indicațiile și severitatea bolii.

În insuficiența suprarenală acută o singură doză de medicament este de 100-200 mg, zilnic - 300-400 mg.

Pentru reacții alergice severe prednisolonul se administrează în doză zilnică de 100-200 mg timp de 3-16 zile.

Cu astm bronșic medicamentul este administrat într-o doză de 75 mg până la 675 mg pentru un curs de tratament de la 3 până la 16 zile; în cazuri severe, doza poate fi crescută la 1400 mg per curs de tratament sau mai mult, cu o reducere treptată a dozei.

Pentru statutul astmatic administrat în doză de 500-1200 mg pe zi, urmată de o scădere la 300 mg pe zi și trecerea la dozele de întreținere.

Cu criză tirotoxică Se administrează 100 mg de medicament într-o doză zilnică de 200-300 mg, dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută la 1000 mg. Durata de administrare depinde de efectul terapeutic, de obicei până la 6 zile.

Pentru șoc refractar la terapia standard, la începutul terapiei, se injectează de obicei în jet, după care trec la administrare prin picurare. Dacă în 10-20 de minute tensiunea arterială nu crește, repetați administrarea cu jet a medicamentului. După scoaterea din starea de șoc, administrarea prin picurare se continuă până când tensiunea arterială se stabilizează. O singură doză este de 50-150 mg (în cazuri severe, până la 400 mg). Medicamentul se administrează în mod repetat după 3-4 ore. Doza zilnică poate fi de 300-1200 mg (cu reducerea ulterioară a dozei).

În insuficiența hepato-renală acută (cu intoxicații acute, în perioadele postoperatorii și postpartum etc.) introduceți 25-75 mg pe zi; daca este indicat, doza zilnica poate fi crescuta la 300-1500 mg pe zi si peste.

Pentru artrita reumatoida si lupusul eritematos sistemic administrat în plus față de administrarea sistemică a medicamentului în doză de 75-125 mg pe zi timp de cel mult 7-10 zile.

Pentru hepatita acută administrat la 75-100 mg pe zi timp de 7-10 zile. În caz de otrăvire cu fluide caustice cu arsuri ale tractului digestiv și căilor respiratorii superioare, se prescrie în doză de 75-400 mg pe zi timp de 3-18 zile.

Dacă administrarea intravenoasă nu este posibilă administrate intramuscular in aceleasi doze. După oprirea stării acute, se prescrie pe cale orală în tablete, urmată de o scădere treptată a dozei. În cazul utilizării prelungite a medicamentului, doza zilnică trebuie redusă treptat. Terapia pe termen lung nu trebuie oprită brusc!

Copii de la 2 la 12 luni - 2-3 mg/kg, de la 1 la 14 ani - 1-2 mg/kg intramuscular; se administrează intravenos lent (în decurs de 3 minute). Dacă este necesar, această doză poate fi repetată după 20-30 de minute.

Efecte secundare:

Frecvența dezvoltării și severitatea reacțiilor adverse depinde de durata de utilizare, de mărimea dozei utilizate și de posibilitatea de a observa ritmul circadian al administrării prednisolonului.

Din sistemul endocrin: scăderea toleranței la glucoză, diabet zaharat „steroidian” sau manifestare a diabetului zaharat latent, supresie suprarenală, sindrom Itsenko-Cushing (fața lunară, obezitate de tip hipofizar, hirsutism, creșterea tensiunii arteriale, dismenoree, amenoree, slăbiciune musculară, stria întârziată), dezvoltarea sexuală la copii.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, pancreatită, ulcer „steroidian” al stomacului și duodenului, esofagită erozivă, sângerări gastro-intestinale și perforarea peretelui tractului gastro-intestinal, creșterea sau scăderea apetitului, indigestie, flatulență, sughiț. În cazuri rare, o creștere a activității transaminazelor „hepatice” și a fosfatazei alcaline.

Din partea sistemului cardiovascular: aritmii, bradicardie (până la stop cardiac); dezvoltarea (la pacienții predispuși) sau creșterea severității insuficienței cardiace, modificări ale electrocardiogramei caracteristice hipokaliemiei, creșterea tensiunii arteriale, hipercoagulabilitate, tromboză. La pacienții cu infarct miocardic acut și subacut - răspândirea necrozei, încetinind formarea țesutului cicatricial, care poate duce la ruptura mușchiului inimii.

Din partea sistemului nervos: delir, dezorientare, euforie, halucinatii, psihoza maniaco-depresiva, depresie, paranoia, cresterea presiunii intracraniene, nervozitate sau anxietate, insomnie, ameteli, vertij, pseudotumora cerebeloasa, cefalee, convulsii.

Din organele de simț: cataractă subcapsulară posterioară, presiune intraoculară crescută cu posibilă afectare a nervului optic, tendință de a dezvolta infecții secundare bacteriene, fungice sau virale oculare, modificări trofice ale corneei, exoftalmie, pierderea bruscă a vederii.

Din partea metabolismului: excreție crescută de calciu, hipocalcemie, creștere în greutate, bilanț negativ de azot (degradare crescută a proteinelor), transpirație crescută.

Cauzat de activitatea mineralocorticoizilor retenție de lichide și sodiu (edem periferic), hipernatremie, sindrom hipokaliemic (hipokaliemie, aritmie, mialgie sau spasm muscular, slăbiciune și oboseală neobișnuită).

Din sistemul musculo-scheletic: întârzierea creșterii și procesele de osificare la copii (închiderea prematură a zonelor de creștere epifizare), osteoporoză (foarte rar, fracturi osoase patologice, necroză aseptică a capului humerusului și femurului), ruptură de tendon muscular, miopatie „steroidiană”, scăderea masei musculare (atrofie).

Din piele și mucoase: vindecarea întârziată a rănilor, peteșii, echimoze, subțierea pielii, hiper- sau hipopigmentare, acnee „steroidiană”, striuri, tendință de a dezvolta piodermie și candidoză.

reactii alergice: erupție cutanată, mâncărime, șoc anafilactic, reacții alergice locale.

Reacții locale la administrare parenterală: arsură, amorțeală, durere, furnicături la locul injectării, infecție la locul injectării, rar - necroză a țesuturilor înconjurătoare, cicatrici la locul injectării; atrofia pielii și a țesutului subcutanat cu injecție intramusculară (deosebit de periculoasă este introducerea în mușchiul deltoid).

Când se administrează intravenos: aritmii, bufeuri de sânge pe față, convulsii.

Alții: dezvoltarea sau exacerbarea infecțiilor (apariția acestui efect secundar este facilitată de imunosupresoare și vaccinare utilizate în comun), leucociturie, sindrom de „sevraj”.

Supradozaj:

Poate crește efectele secundare dependente de doză. Este necesar să se reducă doza de prednisolon.

Tratament: simptomatic.

Interacţiune:

Este posibilă incompatibilitatea farmaceutică a prednisolonului cu alte medicamente administrate intravenos - se recomandă administrarea lui separat de alte medicamente (bolus intravenos, sau prin alt picurator, ca a doua soluție). Când se amestecă o soluție de prednisolon cu heparină, se formează un precipitat.

Prednisolonul crește toxicitatea glicozidelor cardiace (datorită hipokaliemiei rezultate, crește riscul de apariție a aritmiilor).

Accelerează excreția acidului acetilsalicilic, reduce concentrația acestuia în sânge (odată cu eliminarea prednisolonului, crește concentrația de salicilați în sânge și crește riscul de reacții adverse).

Când este utilizat concomitent cu vaccinuri antivirale vii și pe fondul altor tipuri de imunizări, crește riscul de activare a virusului și de dezvoltare a infecțiilor.

Crește metabolismul izoniazidei, mexiletinei (în special în „acetilatorii rapidi”), ceea ce duce la scăderea concentrațiilor plasmatice ale acestora.

Crește riscul de apariție a reacțiilor hepatotoxice ale paracetamolului (inducerea enzimelor „hepatice” și formarea unui metabolit toxic al paracetamolului).

Crește (cu terapie prelungită) conținutul de acid folic. Hipokaliemia cauzată de glucocorticosteroizi poate crește severitatea și durata blocării musculare pe fondul relaxantelor musculare.

În doze mari, reduce efectul somatropinei.

Prednisolonul reduce efectul medicamentelor hipoglicemiante; intensifică efectul anticoagulant al derivaților cumarinici.

Slăbește efectul vitaminei D asupra absorbției ionilor de calciu în lumenul intestinal.

Ergocalciferolul și hormonul paratiroidian previn dezvoltarea osteopatiei cauzate de glucocorticosteroizi.

Reduce concentrația de praziquantel în sânge.

Ciclosporina (inhibă metabolismul) și (reduce clearance-ul) crește toxicitatea.

Diureticele tiazidice, inhibitorii anhidrazei carbonice, alți glucocorticosteroizi și amfotericina B cresc riscul de hipokaliemie, medicamentele care conțin sodiu - edem și creșterea tensiunii arteriale.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și cresc riscul de ulcerație a membranei mucoase a tractului gastrointestinal (GIT) și sângerare, în combinație cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pentru tratamentul artritei, este este posibilă reducerea dozei de glucocorticosteroizi datorită însumării efectului terapeutic.

Indometacina, deplasându-se de la legătura cu albumina, crește riscul efectelor sale secundare.

Amfotericina B și inhibitorii anhidrazei carbonice cresc riscul de osteoporoză.

Efectul terapeutic al glucocorticosteroizilor este redus sub influența fenitoinei, barbituricelor, efedrinei, teofilinei, rifampicinei și altor inductori ai enzimelor hepatice microzomale (rată metabolică crescută).

Mitotanul și alți inhibitori ai funcției suprarenale pot necesita o creștere a dozei de glucocorticosteroizi.

Clearance-ul glucocorticosteroizilor crește pe fondul hormonilor tiroidieni.

Imunosupresoarele cresc riscul de a dezvolta infecții și limfom sau alte tulburări limfoproliferative cauzate de virusul Epstein-Barr.

Estrogenii (inclusiv contraceptivele orale care conțin estrogeni) reduc clearance-ul glucocorticosteroizilor, prelungesc timpul de înjumătățire și efectele lor terapeutice și toxice.

Apariția hirsutismului și a acneei este facilitată de utilizarea concomitentă a altor medicamente hormonale steroizi - androgeni, estrogeni, anabolizante, contraceptive orale.

Antidepresivele triciclice pot crește severitatea depresiei cauzate de administrarea de glucocorticosteroizi (nu sunt indicate pentru tratamentul acestor reacții adverse).

Riscul de a dezvolta cataracte crește atunci când este utilizat în asociere cu alți glucocorticosteroizi, medicamente antipsihotice (neuroleptice), carbutamidă și azatioprină.

Administrarea simultană cu m-anticolinergice (inclusiv antihistaminice, antidepresive triciclice cu activitate m-anticolinergică), nitrații contribuie la dezvoltarea creșterii presiunii intraoculare.

Instrucțiuni Speciale:

În timpul tratamentului cu prednisolon (în special pe termen lung), este necesar să se observe un oftalmolog, să se controleze tensiunea arterială, starea apei și a echilibrului electrolitic, precum și imagini cu sângele periferic și nivelurile de glucoză din sânge.

Pentru a reduce efectele secundare, puteți prescrie antiacide, precum și creșterea aportului de ioni de potasiu în organism (dietă, preparate cu potasiu). Alimentele trebuie să fie bogate în proteine, vitamine, cu conținut limitat de grăsimi, carbohidrați și sare.

Efectul medicamentului este îmbunătățit la pacienții cu hipotiroidism și ciroză hepatică. Medicamentul poate crește instabilitatea emoțională existentă sau tulburările psihotice. Când se indică un istoric de psihoză, dozele mari sunt prescrise sub supravegherea strictă a unui medic.

În cazul infarctului miocardic acut și subacut, trebuie luată precauție - este posibil să se răspândească focarul de necroză, să încetinească formarea țesutului cicatricial și să se rupă mușchiul inimii.

În situații stresante în timpul tratamentului de întreținere (de exemplu, intervenții chirurgicale, traumatisme sau boli infecțioase), doza de medicament trebuie ajustată din cauza creșterii nevoii de glucocorticosteroizi.

Cu anularea bruscă, în special în cazul utilizării anterioare a dozelor mari, este posibilă dezvoltarea unui sindrom de „sevraj” (anorexie, greață, letargie, durere musculo-scheletică generalizată, slăbiciune generală), precum și o exacerbare a bolii pentru care a fost prescris. În timpul tratamentului cu prednisolon, vaccinarea nu trebuie efectuată din cauza scăderii eficacității acestuia (răspuns imun). Când se prescrie infecții intercurente, afecțiuni septice și tuberculoză, este necesar să se trateze simultan cu antibiotice bactericide.

La copii în perioada de creștere, glucocorticosteroizii trebuie utilizați numai conform indicațiilor absolute și sub cea mai atentă supraveghere a medicului curant. Copiilor care în perioada de tratament au fost în contact cu pacienți cu rujeolă sau varicelă li se prescriu imunoglobuline specifice profilactic.

Datorită efectului mineralocorticoid slab pentru terapia de substituție în insuficiența suprarenală, este utilizat în combinație cu mineralocorticoizi.

La pacienții cu diabet zaharat, nivelurile de glucoză din sânge trebuie monitorizate și, dacă este necesar, terapia trebuie ajustată.

Este prezentat controlul cu raze X al sistemului osteoarticular (coloana vertebrală, mână).

Prednisolonul la pacienții cu boli infecțioase latente ale rinichilor și tractului urinar poate provoca leucociturie, care poate avea valoare diagnostică.

Prednisolonul crește conținutul de metaboliți 11- și 17-hidroxicetocorticosteroizi.

Influență asupra capacității de a conduce transportul. cf. si blana.:

În timpul perioadei de tratament, trebuie avută grijă atunci când conduceți vehicule și vă implicați în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și viteza reacțiilor psihomotorii.

Forma de eliberare/dozaj:

Solutie pentru administrare intravenoasa si intramusculara, 30 mg/ml.

Pachet:

1 ml soluție în fiole de sticlă neutră.

Într-o cutie de carton se pun 10 fiole cu instrucțiuni de utilizare și un cuțit pentru deschiderea fiolelor sau un scarificator de fiole.

Se pun 5 sau 10 fiole într-un blister de folie de clorură de polivinil sau bandă de polietilen tereftalat și folie de aluminiu sau hârtie acoperită cu polietilenă sau fără folie sau fără hârtie.

Într-un pachet de carton se pun 1 sau 2 blistere cu instrucțiuni de utilizare și un cuțit pentru deschiderea fiolelor sau un scarificator pentru fiole.

La ambalarea fiolelor cu un inel de rupere sau un punct de rupere, nu este inclus un cuțit pentru deschiderea fiolelor sau un scarificator pentru fiole.

Conditii de depozitare:

Într-un loc ferit de lumină, la o temperatură care nu depășește 15 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Data maximă înainte: A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Conditii de eliberare din farmacii: Pe bază de rețetă Număr de înregistrare:Închideți instrucțiunile

Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului

PREDNIZOLON

Nume comercial

Prednisolon

Denumire comună internațională

Prednisolon

Forma de dozare

Soluție injectabilă 30 mg/ml

1 ml de soluție conține,

substanță activă - prednisolon fosfat disodic BF

(din punct de vedere al prednisolonului) 30,0 mg

excipienți: fosfat acid de sodiu (anhidru), fosfat dihidrogen de sodiu, EDTA disodic, propilenglicol, apă pentru preparate injectabile.

Descriere

Lichid limpede incolor sau ușor gălbui.

Grupa farmacoterapeutică

Corticosteroizi pentru uz sistemic. Glucocorticosteroizi.

Cod ATC H02AB06

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Concentrația maximă în plasmă se observă la câteva minute după administrare. Timpul de înjumătățire este de aproximativ 3 ore. În plasmă, majoritatea prednisolonului se leagă de transcortină (globulină care leagă cortizolul). Metabolizat, în principal în ficat. 20% din medicament este excretat nemodificat prin urină.

Farmacodinamica

Medicament glucocorticosteroid sintetic. Are efecte antiinflamatorii, antialergice, imunosupresoare, antiexudative și antipruriginoase. Are efect catabolic, crește nivelul de glucoză din sânge, provoacă o redistribuire a țesutului adipos. Inhibă sinteza și secreția hormonului adrenocorticotrop (ACTH) și secundar - glucocorticosteroizi (GCS) de către glandele suprarenale.

Indicatii

boli sistemice ale țesutului conjunctiv (roșu sistemic

lupus, periarterita nodoza)

febră reumatică, artrită reumatoidă

dermatomiozită și polimiozită

vasculită sistemică, miocardită

boala Addison

insuficiență suprarenală acută

sindrom adrenogenital

astm bronșic, stare astmatică

boală serului, urticarie, rinită alergică, alergică

conjunctivită, angioedem, șoc anafilactic

hepatită, comă hepatică

stări de hipoglicemie

boli de rinichi autoimune

agranulocitoză, leucemie, purpură trombocitopenică, anemie hemolitică

boala Hodgkin

pemfigus, eczemă, dermatită exfoliativă, psoriazis, epidermoliza Lyell

oftalmie simpatică, cheratită nonpurulentă, irită, iridociclită, uveită, coreoidită

în pediatrie: reumatism acut, coree minoră, forme severe

astm bronșic, sindrom nefrotic

Dozaj si administrare

Adulți: În situații urgente (șoc anafilactic, stare astmatică etc.), adulților li se administrează prednison intravenos, pe cale, lent în combinație cu norepinefrină în doză de 30-90 mg (este posibil să se mărească doza la 200 mg și de mai sus).

În alte cazuri, cu injecție intramusculară, doza, frecvența și durata de utilizare sunt determinate individual.

De obicei prednisolonul se administrează intramuscular în doză de 30-60 mg.

La injectarea intraarticulară în articulațiile mari se folosește o doză de 30-60 mg, pentru articulațiile de dimensiune medie 10-30 mg, pentru articulațiile mici 5-10 mg. Pentru administrarea prin infiltrare în țesuturi, în funcție de severitatea bolii și de dimensiunea zonei afectate, se folosesc doze de la 5 la 60 mg.

Copii: Doză unică la vârsta de 2-12 luni 1-2 mg/kg corp intravenos sau adânc în mușchiul fesier, la vârsta de 1-14 ani 2-3 mg/kg corp intravenos, lent (peste 3 ani). minute) sau adânc în mușchiul fesier. Dacă este necesar, medicamentul poate fi reintrodus după 20-30 de minute.Doza pentru copii sub 2 luni nu este prezentată.

După ameliorarea unei afecțiuni acute, se prescriu comprimate de prednisolon, reducând treptat doza.

Cursul tratamentului nu este mai mare de 14 zile.

Efecte secundare

apetit crescut

dureri de cap, nervozitate, anxietate

scăderea rezistenței la infecții

vindecarea lenta a ranilor

o ușoară creștere a zahărului din sânge

amorțeală, durere sau furnicături la sau în apropierea locului de injectare

întunecarea sau deschiderea culorii pielii

amețeli sau leșin

sughiț, febră

înroșirea feței sau a obrajilor

durere articulară crescută (după o injecție într-o articulație)

transpirație excesivă

orbire (când medicamentul este injectat în zona capului sau gâtului)

hipertensiune arteriala

Foarte rar:

Sindromul Itsenko-Cushing, creștere în greutate

hiperglicemie până la dezvoltarea diabetului steroizi, epuizarea și atrofia funcției cortexului suprarenal

excreție crescută de potasiu, retenție de sodiu în organism cu formarea de moteche, bilanț negativ de azot

creșterea coagularii sângelui

osteoporoza, necroza aseptică a oaselor

cataractă cu steroizi, provocând glaucom latent

probleme mentale

acnee cu steroizi, purpură, telangiectazie, arsură, mâncărime, iritație,

piele uscata

Contraindicatii

hipersensibilitate la prednisolon

ulcer peptic al stomacului și duodenului

osteoporoza

tendinta la tromboembolism

insuficiență renală

hipertensiune arterială severă

micoze sistemice

infecții virale

perioada de vaccinare

tuberculoza activa

glaucom, boli ale corneei cu afectare a epiteliului

simptomatologie productivă în boala psihică

sindromul Cushing

Interacțiuni medicamentoase

Cu prudență, medicamentul este prescris împreună cu agenți antidiabetici, anticoagulante, salicilați, diuretice, barbiturice.

Anticonvulsivante. Efectul prednisolonului este suprimat la pacienții care primesc medicamente precum barbituricele sau fenitoina.

Rifampicina. Cu utilizarea simultană cu rifampicină, este posibilă o slăbire a efectului terapeutic al rifampicinei.

Ciclosporină Ciclosporina reduce metabolismul prednisolonului în faza incipientă a terapiei combinate. În consecință, timpul de înjumătățire este prelungit și clearance-ul este redus. Doza de prednisolon în astfel de cazuri necesită ajustare.

Corticosteroizi. Terapia anterioară pe termen lung cu alți corticosteroizi poate reduce timpul de înjumătățire al prednisolonului.

contraceptive hormonale. Cu utilizarea simultană a contraceptivelor hormonale, o creștere a acțiunii prednisolonului.

Salicilati. Cu utilizarea simultană cu salicilați, probabilitatea de sângerare crește.

Diuretice. Cu utilizarea simultană cu diuretice, este posibilă agravarea dezechilibrului electrolitic.

Agenți antidiabetici. Cu utilizarea simultană cu agenți antidiabetici, rata de scădere a nivelului de glucoză din sânge scade. La pacienții care primesc prednisolon, nevoia de insulină crește.

glicozide cardiace. Odată cu utilizarea simultană a glicozidelor cardiace, riscul de a dezvolta intoxicație cu glicozide crește.

Medicamente antihipertensive. Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor antihipertensive, eficacitatea acestora poate scădea.

Utilizarea simultană cu M-anticolinergice (inclusiv antihistaminice, antidepresive triciclice), nitrații contribuie la dezvoltarea unei creșteri a presiunii intraoculare.

Apariția acneei contribuie la utilizarea simultană a altor GCS (androgeni, estrogeni, contraceptive orale și anabolizante steroizi). Riscul de a dezvolta cataracte crește odată cu utilizarea corticosteroizilor, antipsihoticelor, carbutamidei și azatioprinei.

Instrucțiuni Speciale

În diabetul zaharat, prednisolonul este prescris cu extremă precauție și numai pentru indicații absolute sau pentru tratamentul rezistenței la insulină.

În bolile infecțioase, medicamentul trebuie prescris numai în combinație cu antibiotice.

Dacă prednisolonul este prescris în timp ce luați agenți antidiabetici orali sau anticoagulante, atunci doza acestora trebuie selectată ținând cont de hiperglicemia indusă.

Ar trebui să monitorizați cu atenție echilibrul electrolitic în utilizarea combinată a prednisolonului cu diuretice.

În cazul tratamentului prelungit cu prednison, pentru a preveni hipokaliemia, este necesar să se prescrie suplimente de potasiu și o dietă adecvată.

Pentru a reduce riscul de creștere a catabolismului proteic și de apariție a osteoporozei, se poate utiliza metandrostenolonă.

La sfârșitul cursului de tratament cu prednisolon, în unele cazuri este recomandabil să se utilizeze ACTH ca terapie de întreținere, cu o reducere treptată a dozei.

Sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii (mai ales în primul trimestru), prednisolonul trebuie prescris cu precauție extremă.

Atunci când se prescrie prednisolon femeilor însărcinate și care alăptează, precum și femeilor care planifică o sarcină, trebuie efectuată o evaluare amănunțită a raportului dintre beneficiile utilizării medicamentului față de mamă și riscul potențial pentru făt.

Caracteristici ale efectului medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule

Unele reacții adverse (convulsii, amețeli și cefalee, tulburări de vedere sau diplopie, tulburări mintale) pot afecta capacitatea de a conduce vehicule, mecanismele de control și capacitatea psihomotorie de a lucra. În astfel de cazuri, nu efectuați lucrări care necesită capacități psihomotorii.

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, durere în abdomen, sângerare, disfuncție a glandelor suprarenale.

Tratament: terapie de susținere sau simptomatică.

Formular de eliberare și ambalaj

1 ml în fiole de sticlă maro cu etichetă pentru deschidere. Se pun 3 fiole într-un blister din clorură de polivinil. Fiecare blister, împreună cu instrucțiunile de utilizare medicală în limbile de stat și rusă, este plasat într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat, la o temperatură care nu depășește 15C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Termen de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare.

Condiții de eliberare din farmacii

Pe bază de rețetă

Producător

SIMPEX PHARMA Pvt. Ltd.

Uzina: 12, primul etaj al casei Santibag,

Isanpur, Ahmedabad -382 443, India

Sediul central: B-4/160, Safdarjang Enclave,

New Delhi - 110 229, India

Ai luat concediu medical din cauza durerilor de spate?

Cât de des ai dureri de spate?

Poți face față durerii fără a lua analgezice?

Aflați mai multe cum să faceți față durerilor de spate cât mai repede posibil